信立泰药品获批开展临床试验
本报讯由梅州市五华籍客商叶澄海担任董事长的上市公司深圳信立泰药业股份有限公司(002294)昨晚公告,公司申报的“S086 片”获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可。
公告显示,S086为公司自主创新研发,是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂。适应于原发性高血压患者和慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。此次为新增适应症“原发性高血压”获批开展临床试验。目前,公司已完成S086片I期临床相关研究,“原发性高血压”适应症准备进入II期临床阶段。
公司将按照国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序申报相关产品的生产。若获批上市,将进一步丰富公司心脑血管领域的创新产品线,为患者提供新的用药选择。(凯东)
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