让市民在家门口买到港澳优质常备药,有全国人大代表建议: 在广州开展港澳药品跨境电商进口试点
境外优质常备药需求量较大
蔡卫平介绍,根据大数据分析,近年来群众对港澳、亚太地区市场出售的OTC类家庭常备用药需求量较大。民众到港澳地区旅游过关必备手信经常可见这类药品的身影,包括解热镇痛类西药(内服)、消食导滞类中药(内服)、化痰止咳类中药(内服)、活络止痛类中药、五官科皮肤科类用药(外用)、退热贴、鼻腔冲洗液、理疗仪等外用器械等。
蔡卫平说,目前海淘的OTC药品在源头处缺乏监控管理,无法全程进行真伪溯源,无从得知药物治疗的有效性,存在潜在危险性,有必要建立一套适用于跨境OTC药品零售的管理机制。
部分常购药品不在正面清单内
蔡卫平表示,当前在政策等方面还有一些瓶颈。例如《跨境电子商务零售进口商品清单》中的药品只有中药酒、清凉油和橡皮膏,而消费者赴港澳购买的退热贴、止痒药膏、胃药、止咳水、消毒药等不在正面清单名录内,港澳OTC药品无法通过跨境电商方式进入内地市场。
而根据《药品管理法》规定,在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书,禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品,药品进口有严格的管理规定。境外药品进口前需要到国家药品监督管理局进行药品备案,对申报企业的资质和药品申报材料有较高要求,跨境电商进口药品企业申请难度较大,需要国家药品监督管理局的支持。
蔡卫平认为,广州跨境电商发展领跑全国,南沙正建设华南保税医药分拨中心,在“进口分拨”模式下,货物可先行申报进入南沙综合保税区,在保税存储状态下完成抽样检测,待确定买家后再按需求分批出区,缴税后进入内地市场。这不仅为企业节省了费用,还节省了抽样检测的时间,有效提高了货物流转效率。据了解,去年12月,广州空港委与广州海关签署促进广州白云机场综合保税区高水平开放高质量发展合作备忘录,其中将依托跨境电商枢纽空港,打造华南医药分拨中心。
建议支持在广州率先开展试点
为此,蔡卫平建议国家药品监督管理局、海关总署支持广州开展港澳OTC药品跨境电商进口试点,将已取得内地进口药品注册证的港澳OTC类药品以及港澳地区卫生署取得注册的OTC药品(港澳地区的药品监督管理为第三类药物)纳入跨境电子商务零售进口商品清单。广东省、广州市依托华南保税医药分拨中心,推出“一产业一策略”“一企业一方案”的监管、配套服务措施。
同时,商务部可支持南沙进口贸易促进创新示范区用好用足“支持与人民生活密切相关的日用消费品、医疗产品进口”的政策,按内地药企GSP仓储与运输条件操作,确保试点项目药品从原产地到消费者手中全运输过程符合GSP标准与要求。
蔡卫平还建议,国家药品监督管理局将已取得进口药品注册证的港澳OTC类药品进口备案审批权限下放或授权至广东省药品监督管理部门,充分发挥广东作为改革开放排头兵、先行地的作用。
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