召开仿制药BE试验交流 研讨会
区中心医院
本报讯（记者杜颖施通讯员宋启德）4月25日，由广东省药学会主办的“药物临床试验机构管理和仿制药BE试验国际交流研讨会”在区中心医院顺利召开。200余位国内外药物临床试验机构代表和制药企业、CRO公司代表出席了会议。
研讨会上，4位业内资深专家分享了国内外药物临床试验机构（GCP）管理和I期项目开展经验，介绍了国家技术审评部门现场核查的要点，并对核查发现的常见问题和原因进行了细致的剖析和讲解。会议还就“仿制药一致性评价BE试验项目开展与管理”、“GCP机构I期试验病房的运营与管理”、以及几份共识文件分专题进行讨论。
仿制药质量和疗效一致性评价是国家近年来大力推行的政策，既有利于节约医药费用，更有助于提高药品质量。目前，区中心医院先后完成20多个药品的一致性评价，其中2项已通过国家药品监督管理局的现场核查，得到同行的普遍认可。
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