中山市对防控疫情的医疗器械实行应急审批 办理备案即可开工生产

中山日报 2020-01-31 04:25

本报讯(记者 徐世球 通讯员 黄美霖)1月30日,市市场监管局发布了3份指引,明确在突发公共卫生事件一级响应期间,对中山市辖区内新增的医用口罩、防护服等属于二类防控器械产品注册和生产的企业,凭工信部门意见,到市市场监管局办理备案后即可营业生产。

3份指引分别为《中山市突发公共卫生事件一级响应期间应急医疗器械产品备案办理指引》《中山市突发公共卫生事件一级响应期间应急医疗器械生产备案办理指引》和《中山市突发公共卫生事件一级响应期间应急医疗器械生产委托备案办理指引》。

办理方式包括网上办理或窗口办理。企业可首选通过网上报送资料方式办理,将有关申请材料盖章、清晰扫描后发送到zsscjgspb@126.com,也可通过电话预约后,提交书面材料到中山市东区博爱六路22号市行政服务中心A23窗口,预约和咨询电话为15914691718或0760-88921000。

市市场监管局将在收到资料后第一时间加快办理,对符合条件的企业当场即可发出备案。

据悉,连日来,市市场监管局积极协调货源和生产企业,保障中山市药械供应。一方面,续摸清供销情况,每日跟进口罩、抗病毒类药品、消毒类产品等物资的供销、库存、在途数据,同时积极协调和争取更多货源,努力增加相关用品供给。另一方面,不断挖掘本地企业口罩、防护服等防疫设备的生产能力,走访并动员有潜在生产能力的企业,进行评估、核查,迅速组织有资质有能力的企业进行生产,目前,已动员多家热心企业结束假期,提前复工生产。

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