新修订《药品管理法》和新颁布《疫苗管理法》本月起实施，中山市2000家药店接受培训 生产假药最低罚款150万元

本报讯（记者 徐世球 通讯员 黄美霖）12月11日，记者从市市场监管局获悉，新修订的《药品管理法》和新颁布的《疫苗管理法》（简称两法）均已从本月起实施，对无证生产经营药品的黑窝点以及生产假药行为规定了更高的处罚力度，罚款的起点提高到了150万元。为更好地规范市场秩序，保证市场健康有序运行，10月下旬起，中山市2000多家药店和各镇区监管人员陆续接受培训。

据悉，新修订的《药品管理法》加大了违法处罚力度。增加了处罚的种类，如增加了拘留，对无证生产经营药品的黑窝点以及生产假药行为规定了更高的处罚力度，由原来2到5倍的罚款，提高到15到30倍，而且明确货值金额不足10万元的按10万元计算，把罚款的起点提高到了150万元。两法全面吸收了近年药品领域的改革成果。比如，实行了药品上市许可持有人制度、药品追溯制度、药物警戒制度等；对监管部门和地方政府的责任追究，逐渐向制度化、规范化发展。此外，两法均确立了风险管理全程管控的原则，要求实行全过程、全链条的严格监管。药品上市许可持有人制度将极大推动药品的创新研制、全面质量提升。

据市市场监管局负责人介绍，《疫苗管理法》是新制定的法律，《药品管理法》也经历了大修订，与前版对比，变化较大，对监管部门来说，两法的实施，最重要的任务就是要开展宣贯和培训。从10月下旬起，中山市分6个片区举办了宣贯会议，对全市所有2000多家药店和各个镇区的监管人员进行了宣贯和培训。通过宣贯培训，切实提高了对两法的认识，为两法的顺利实施奠定了基础。

今年是机构改革年，市市场监管理局1月16日正式挂牌成立，局内设立了药品监督管理科承担全市药品安全监管工作。在药品流通及使用环节，市市场监管局联合镇（区）分局对辖区内的药品经营企业和医疗机构药房进行监管，截至10月底，全市共检查药品经营企业2200家次，医疗机构药房300家次，检查中突出重点品种和重点环节，有效排查风险隐患，保障了药品流通行业秩序。

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