中山首创全球新药投产
制图/黄文倩
羊城晚报讯记者林翎、通讯员黄美霖摄影报道:10月19日,由冠昊生物科技股份有限公司、广东中昊药业有限公司、北京文丰天济医药科技有限公司主办的“国家科技重大专项”成果发布会暨欣比克本维莫德乳膏上市新闻发布会在北京人民大会堂举办。当日上午,首产仪式在中山火炬开发区国家健康基地举行。
今年5月29日,本维莫德乳膏获得国家药品监督管理局新药证书,7月广东中昊药业有限公司获得本维莫德原料药和乳膏制剂的《GMP证书》。据介绍,本维莫德乳膏是一个真正意义上来自中国的全新小分子化合物创新药,历经20年研发,作为国家“十一五”“十二五”“重大新药创制”国家科技重大专项成果,“本维莫德”历经药物发现、化合物筛选、临床前研究、临床试验、商业化的完整过程,其正式投产,除了凝聚着研发团队、生产团队、管理团队无数的心血,还得益于国家科技部、广东、中山等各级政府的鼎力支持以及医药监管部门一系列制度改革与创新。该药也是中山市首个实现产业化的I类创新药。
本维莫德乳膏治疗银屑病(俗称“牛皮癣”)的临床研究表明,其疗效、安全性等指标与国内外公认的“金标准”卡泊三醇相比,有着显著的优势:安全有效性高、缓解期长、复发率低,复发后使用本维莫德依然有效。据介绍,目前,全球共有银屑病患者约1.25亿,中国银屑病患者约800万人。据预测,全球银屑病治疗药物市场规模2024年将达到133亿美元。
此外,本维莫德还在多个重大疾病领域具有广阔的应用前景,包括湿疹、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎等,预计到2025年,涉及的相关疾病领域市场在300亿元左右。
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