这两家生物医药公司 为什么“能”？莱佛士和暨晴公司危中寻机 强研发扩产能借势破局

暨晴生物研发团队。

莱佛士科研团队。

当前，惠州市正加快发展石化能源新材料、电子信息两个万亿级先进制造业集群，培育壮大生命健康新支柱产业，构建“2+1”现代产业体系。大亚湾区在建设世界级绿色石化产业基地的征途中，不断延伸石化产业链条，大力发展生物医药产业，引进孵化了莱佛士、暨晴等一批优秀的生物医药创新企业。

今年以来，扎根于大亚湾的广东莱佛士制药技术有限公司和广东暨晴生物医药科技有限公司似乎有着类似的境遇：它们都把2020年当成公司发展史上的重要一年，都正在建设（装修）新的产业园，然而都在年初遭遇疫情影响。面对困难，两家公司的领头人发挥企业家精神，带领研发团队坚定信心、顶住压力，危中寻机、稳步前行，同时不忘制药企业初心，积极加入到抗疫物资生产供应的队伍中，履行社会责任。

新工厂助力药物研发上市

莱佛士制药应对疫情化危为机，力促新厂开工建设

“今年的主要任务就是建厂，近期我们几乎全员加班加点赶进度。”日前，广东莱佛士制药技术有限公司（以下简称“莱佛士”）运营总监孙家强风尘仆仆，挤出一个小时接受记者采访。年轻的孙家强思路清晰、逻辑严密，说到兴奋时眼里放光，笑声朗朗，从他身上看到了这家创新型制药公司的活力。

孙家强口中所说的“厂”，指的是莱佛士将在大亚湾石化区内建设的GMP工厂。受今年初新冠肺炎疫情影响，工厂开工进度已然受到影响。随着疫情防控进入常态化，莱佛士快马加鞭，在当地各部门的大力支持下完善各项手续，工厂已定于8月底动工，计划2021年投入使用。新厂房建成投产之后，能够大幅提升企业的药物创新工艺路线开发能力，提高效率、降低成本，助力药物研发和上市，为患者提供更好、更经济的新药，造福社会。

攻坚研发，践行社会责任

疫情对企业来说是危机也是机遇，而对于像莱佛士这样的制药技术创新企业来说，还有一份沉甸甸的时代责任和使命。

“希望通过我们的努力，可以让病人用得起新药、用得起好药，让高难度的救命药不再成为国人可望不可及的痛。”此前，莱佛士创始人兼CEO叶伟平博士在接受媒体采访时，曾不止一次袒露自己和爱人当初回国发展创新医药的初衷。

事实上，这些年来，莱佛士一直坚守初心，聚焦抗肿瘤、抗病毒以及呼吸道疾病等领域的高难度药物并不断取得进步，成为全球新药委托研发定制生产（CDMO）领域的优秀企业。

因为专注呼吸道疾病药物研发，莱佛士追随钟南山院士的科研脚步。钟南山院士曾感慨：“真正愿意搞慢阻肺的人，不太多”。叶伟平便自问：“为什么我们不能做？”于是，2014年开始，莱佛士的研发团队开始啃这块硬骨头。历经4年的艰辛，付出了巨大投入，2018年，莱佛士研发专治COPD（即慢性阻塞性肺疾病，简称“慢阻肺”）的仿制药工艺终于从研发走向工业化。孙家强介绍，这一药物已在国内和印度广泛应用，而这一药物也可辅助治疗新冠肺炎，在今年疫情防控期间发挥了重要作用。

每年冬春交替是流感病毒高发时期，莱佛士格外关注。2018年，莱佛士开始布局抗流感病毒药物的研发，目前一种药品已进入临床二期，还有一种药品进入临床三期。

随着全球新冠肺炎疫情形势逐渐严峻，莱佛士临危受命，今年2月份开始参与到治疗新冠病毒感染的药物瑞德西韦的研发合作中，为疫情防控勇担社会责任。今年3月，莱佛士入选“新冠肺炎疫情防控重点保障企业”第一批全国性名单和第二批省地方性名单。据了解，该名单是经工业和信息化部层层筛选、严格审核，从众多疫情防控重点保障企业名单中优中选优，最终确定公布的。

GMP工厂计划明年6月投产

因为疫情，2020年对所有人来说是特殊的一年，而2020年成为莱佛士的“特殊年”，更大原因是GMP工厂的建设。

2011年，叶伟平带着创业项目和团队落户大亚湾区，成为科创园孵化器的首批科技型创业企业。2015年6月，公司从科创园孵化器“毕业”，进驻大亚湾科技企业加速器。公司发展至今，已经拥有办公区和研发场所2000平方米，其中办公区和小试研发实验室占地1000平方米，中试研发实验室占地面积1000平方米；开发了生物酶催化、有机催化以及连续流微反应三大技术平台，形成三大业务板块，自主开发新型催化剂6个，成功开发12个仿制药和创新药工艺，销售额以每年超过100%的速度增长，服务了上百家国内外优质客户。

“企业没有自己的GMP工厂，产能有限，很多项目只能通过委托生产或联合生产的模式来满足客户需求。在这种模式下，生产成本和管理成本比较高，部分新业务也会受到一定程度的影响。”在2019年11月18日莱佛士GMP工厂奠基仪式上，叶伟平如是说。因此，GMP工厂建设项目将成为莱佛士发展的崭新起点和里程碑。

孙家强表示，根据今年新冠疫情形势和全球医药市场的走向判断，莱佛士研发的抗病毒药物和抗流感药物有将近一半需要加大生产；治疗慢阻肺仿制药目前市场前景好，也需要生产线进行扩大生产，以满足市场需求。因此，GMP工厂的建设迫在眉睫。

今年初，受疫情影响，莱佛士不少年前签下的订单延后，GMP工厂的开工准备工作也受到一定影响。随着国内疫情防控形势向好，莱佛士的各项工作也走向正轨。孙家强说，近段时间，公司全力以赴赶进度，预计在本月底前拿到GMP工厂的施工许可证，工厂计划于2021年6月正式投产使用。“工期非常紧张，但我们要稳步推进，绝不冒进。”他说，GMP工厂不仅凝聚着公司全体员工的心血，也得到大亚湾区各部门的大力支持，“从日常管理到各项手续，相关部门全力护航。”

旧厂房 变身大健康产业园

暨晴南药大健康三产融合发展示范园预计下月投产

“暨晴的精神就是不服输、迎难而上，脚踏实地做事情，朝着既定目标前进。”日前，一场久违的大雨突至，给高温下的大亚湾带来丝丝凉爽。广东暨晴生物医药科技有限公司（以下简称“暨晴”）董事长黄建香带领记者探访暨晴南药大健康三产融合发展示范园区的功能布局，她一边走一边介绍，稳健的步伐和铿锵的语气，传递着暨晴坚定发展的信心。

应对疫情研发 “水精油”防护用品

沿着石化大道一路向西，在西区新兴产业园区里，位于响水北路49号的一个产业园就是暨晴南药大健康三产融合发展示范园。这里原本是一间老旧厂房，如今修葺一新成为一个大健康产业园。园区里，几栋外墙以蓝白色为主色调、设计感颇为现代的楼房格外醒目。走进一栋外墙镶嵌着玻璃的大楼，空气里散发着淡淡的艾草清香；研发、实验、行政等办公室分布在各个楼层，工作人员正在紧张有序地忙碌着，洋溢着一股属于生物医药科技企业严谨、创新、活跃的氛围。

从2014年与艾结缘，与暨南大学建立产学研合作基地；到2016年入驻大亚湾区科创园孵化楼，成立广东暨晴生物医药科技有限公司、暨晴艾草产业研究院；再到2018年成立国家中药现代化工程技术中心艾草分中心、获评国家高新技术企业，暨晴一直致力于岭南药用植物研究与产业化，克服了一个又一个难题，踏实走过了5年的“基础元年”，成长为一家做艾草全产业链的南药研究企业。今年，暨晴即将从大亚湾科创园“毕业”。装修一新的暨晴南药大健康三产融合发展示范园则是暨晴精心准备的“毕业”之作，这里将成为暨晴的总部。

“因为疫情，许多中小企业遭遇巨大挫折，暨晴也面临发展史上最大难关。”黄建香坦言，根据公司发展规划，2020年是公司的“发展年”，暨晴南药大健康三产融合发展示范园计划在端午前后投产，带领公司迎来“腾飞”之际。却不料，年初新冠肺炎疫情突如其来，原本已经订好的生产线进口生产设备遭遇较长时间滞留，技术人员培训等工作也受阻，致使多项生产线计划被迫延迟。屋漏偏逢连夜雨，在今年6月的暴雨侵袭中，暨晴在博罗县的红脚艾种植产业基地未能幸免，生产设备与正待收割的艾草损毁严重。

“疫情虽有影响，但对暨晴来说，这次疫情也是一次机遇。”黄建香的语气坚定且自信。作为企业引领者，她早已做好迎接各种困难的准备。她说，目前虽然面临一些困难，公司发展进度有所延后，但挫折无法阻挡暨晴前进的步伐。

过去多年，暨晴研发的系列艾草产品得到了市场的认可，在公共卫生防护方面有自己的优势。因此，疫情一发生，暨晴就迅速调动研发力量，研发了“水精油”喷剂产品。这是一款从具有解毒功效的艾草中萃取的消毒防护用品，推广使用以来，广受消费者好评。

打造最美智慧园区

随着社会经济的复苏，今年上半年以来，到暨晴参观、洽谈合作的客户接踵而至。如今，暨晴南药大健康三产融合发展示范园各项工作正在有序推进，生产车间已装修待用，全自动化生产线设备即将安装；红脚艾中医门诊、理疗服务体验店已开门试业。

看着产业园一个个功能区间有序忙碌，黄建香终于舒了一口气。她说，预计今年9月产业园可全面投产。虽投产时间相比预期推迟了一个季度，但未来可期：产业园的建成投产，将宣告暨晴生物从生物医药转向生物医疗，5年内预计产值将达29亿元。

“这是"消字号"生产线；这是"械字号"生产线；这台机器就是传说中具有"一拖三"提取工艺的大宝贝；这个正在装修的大厅将打造成为数字图书馆，在这里将可以查阅珍贵的科研文献资料；进大门这一块将开辟出一个微型植物园，种上艾草等岭南药草，让人们一进来先得到科普……”从二楼的生产车间到一楼的研发中心、医疗门诊，到产业园区的每一处空地，黄建香如数家珍。在她的讲述中，暨晴南药大健康三产融合发展示范园的美好画卷徐徐展开。

据介绍，该示范园项目拟打造成大湾区首个全域旅游携手南药大健康三产融合发展的最美智慧园区：建设南药产业化公共技术平台，构建集“农业-科技-健康”全产业链发展模式，为南药的产业化发展、岭南医药文化发展提供科学示范；推动全域旅游发展及休闲大健康产业发展，为惠州建设全省中医事业创新示范城助力。

项目简介

莱佛士GMP工厂

GMP全称“Good Manufacturing Practice”，即“优良制造标准”，该标准适用于制药、食品等行业，要求生产企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统，以确保最终产品的质量。

莱佛士GMP工厂将是一座具有国际化生产水平、符合高标准环保要求的现代化CDMO厂区，总占地面积2.8万平方米，将建成为多品种的柔性生产车间，主要生产抗肿瘤、抗病毒、抗呼吸道疾病等多个领域的创新药原料药和特色原料药产品，预计年产量189.6吨。

暨晴南药大健康三产融合发展示范园

该项目占地6000平方米，建筑面积8600平方米，计划投入资金1.1亿元，拟建设国家中药现代化艾草工程技术研究中心，设立细胞工程中心、提取分离工程技术中心、芳香应用工程中心、生物医药研发中心、生产中心、生命健康推广中心等6个技术中心。

项目建成后，将建立南药科普园、微型植物工厂、数字图书馆、罗浮山红脚艾展馆、生命健康中心等，打造生态、科技、办公一体化的高新技术产业园区。

本版文/图 惠州日报记者匡湘鄂 曾静妍 实习生戴琳

通讯员谢香兰 凌国钦 饶冠文 曾祥荣

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