进口化妆品“备案制”要在全国推行
□本报记者三峡
近日,国务院发布《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(以下简称“通知”),通知中有两项涉及化妆品行业,分别是首次进口非特殊用途化妆品行政许可和化妆品生产许可,首次进口非特殊用途化妆品行政许可的改革方式由审批改为备案,化妆品生产许可的改革方式为优化准入服务。
此前,“非特备案”于2017年3月1日在上海自贸区率先启动。今年3月12日,国家食药监总局发布《总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2018年第31号)》,将进口化妆品“审批改备案”试点再增天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区。此次通知的发布意味着进口非特化妆品“备案制”将在全国推行。
新品上市时间至少缩短三个月
据记者了解,非特殊用途化妆品(以下简称“非特化妆品”)即功能性不属于染发、烫发、健美、除臭等九类特殊用途的化妆品类别,占据化妆品市场90%以上的份额。企业每进口一种新化妆品,都要提交至国家食药监总局审批,时间通常需要3到6个月,流程较长,制约了产品进入国内市场的时间及国内消费者体验的时效性。
改革后,进口非特化妆品5个工作日即可完成备案,大大缩短了审批流程,为产品上市节约至少三个月的时间,意味着缩短了一个季度,有利于化妆品实现与国外同步上市,帮助企业抢占商机。国内消费者可以同步体验到最新产品,促使国际品牌的最新产品在发布当季就能与中国消费者见面,有些新品甚至可以直接在亚洲首发。
此前,“非特备案”已于2017年3月1日在上海自贸区率先启动,凡从上海自贸区进口,且境内责任人注册地在浦东的首次进口非特殊用途化妆品,由审批管理调整为备案管理,将这类化妆品进入中国市场的时间从2-6个月大幅缩短至5个工作日。
化妆品经营者喜忧参半
实行备案制后,一款香奈儿2018秋季系列丝绒唇膏,凭“进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证”在口岸报检,仅7天就完成进口通关,取得产品合格证明并上市销售,除了节省下可观的物流和仓储成本外,其上市节奏几乎与国外同步。
如此便捷的方式,化妆品行业反应如何呢?
记者连日来采访发现,进口化妆品备案制实施,化妆品企业反映各异,有一些人对于备案制的实施表示欢迎,但也有一些人担心备案制实施以后监管部门会秋后算账。
一家法国化妆品公司市场部负责人向观记者坦言,“过去的审批制漫长,实行备案制以后能缩短审批时间当然是好事,但是希望在监管方面能为企业提供更多便于企业发展的措施。”。
一家美国品牌化妆品进口商向记者提及同样的忧虑,“过去的审批制度,虽然要等上3—5个月,但专家评审中对产品有疑惑,企业可以不断补充证明材料,直到审批通过,产品才可进口;如今,企业自己进行产品合格保证后就能进口,但如果产品都已经上架了,事中、事后监管中万一挑出毛病,譬如发现化妆品成分的安全性存疑,再进行产品召回,将使企业声誉受损”。他坦言,他们担心监管部门秋后算账。
记者了解到,化妆品企业所担心的成分安全性“秋后算账”问题,事实上是完全多余的。我国化妆品安全技术规范2015版中,对于禁用和限制使用的成分有着明确清单,进口化妆品企业只要对照这一清单,严格遵守技术规范,就不存在事后被挑出毛病的可能。
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