区食药监局开展美容机构药械专项检查行动 严处违法使用药械行为 为美容事业发展保驾护航

增城日报 2018-07-21 03:21

为保障美容院、美容医疗机构的药品和医疗器械质量安全,近日,区食品药品监督管理局在增城区集中开展美容机构药械专项检查行动。

据了解,本次行动共出动15人次,检查美容院12家,重点检查美容院药品和医疗器械的进货渠道是否合法,标签标识是否完整,是否使用未经批准的药品或未经合法注册的医疗器械,是否索取供货单位的合法资质等情况。

经检查,个别美容院的主体责任意识不够强,存在未及时学习相关法律法规、未保留产品的购进单据、未保留供货商合法资质材料等问题,2家美容院存在违法使用药品和医疗器械行为,执法人员已依法处理。

区食药监局提醒各美容院,应建立并执行产品进货查验制度,从具有合法资质的企业购进药品或医疗器械,保留产品的购进单据、供货商的《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》或备案凭证等资料。

下一步,区食药监局将加强美容机构药品和医疗器械使用环节法规宣传,进一步加大检查力度,从严从重处理违法使用药械行为,为美容事业发展保驾护航。

●药监在行动

美容机构使用药械要符合标准和要求

情节严重者 吊销许可证

爱美之心人皆有之,但市民朋友们在选择医疗美容机构应当谨慎选择,对医疗美容机构使用的医疗器械也应注意选择。根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条规定:使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法使用的医疗器械;违法使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证。

●知法守法

“三看”助你正确选择医疗美容机构

近年来,医疗美容成了不少人“变美”的选择,但不正规的机构容易为消费者带来“毁容”,甚至感染致命病菌的风险。消费者在选择医疗美容机构时要“三看”。

看资质。正规合法的医疗美容机构会在醒目位置悬挂有效的《医疗机构执业许可证》。没有《医疗机构执业许可证》,肯定是非法医疗美容场所。有《医疗机构执业许可证》的,要看诊疗科目是否包含医疗美容科,美容外科,美容牙科,美容皮肤科,美容中医科等。

看人员。进行医疗美容服务的应该是医疗美容医生,不是一般的医生,更不是一般的美容师。他(她)首先必须持有《医师资格证书》、《医师执业证书》,同时也是“医疗美容主诊医师”。消费者可登录国家卫生健康委员会网站(http://www.nhfpc.gov.cn/),进入“执业医师数据查询系统”查询验证。

看环境。医疗美容机构和生活美容院不一样,医疗美容项目和收费应当公示,并有医疗收据(发票),医疗美容行为一般在医疗机构的美容手术室(或治疗室)进行。美容医疗机构共有四类:美容医院、医疗美容门诊部、医疗美容诊所、医疗机构美容科室。

●安全大讲堂

某医疗美容诊所使用 过期的医疗器械 被罚2万

某食品药品监督管理部门近日对一医疗美容诊所进行检查时,发现过期的3L牌医用口罩1包,执法人员当即对其进行扣押,并对其进行进一步调查。最终,食品药品监督管理部门根据《医疗器械监督管理条例》对该诊所作出了没收涉案物品、并处2万元罚款的行政处罚决定。

●案例提醒

责编:陈焱欢

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