守住安全底线须提升基层食药监局技术支撑能力

李斯婧

习近平总书记近日对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示，强调要始终把人民群众的身体健康放在首位，坚决守住安全底线。

食品药品安全既是生产企业的责任所在、良心所在，也是政府监管部门的神圣使命所在。食品药品安全监督管理是一项技术性很强的工作，食品药品检验检测机构是政府实施食品药品安全监督管理的重要技术支撑，其能力水平直接影响政府依法监管的有效性。如果我们有足够强大的检验检测技术支撑能力，有些食品药品安全事故其实是可以防患于未然的。特别是位于监管前哨的基层局，如果没有足够的检验检测技术支撑，往往很难事前发现食品药品安全问题。

目前，一些基层食药监局的检测机构软硬件建设就比较滞后，技术支撑能力还比较薄弱。比如区（县）一级的食品检验检测机构，一般分属食药监、农林、卫计等部门，存在管理体制不顺、缺乏统一规划、资源共享层次低、检测结果很难共享等问题，客观上对依法监管形成技术瓶颈，严重制约了监管部门落实“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”。尤其是食品生产经营环节，有的区（县）一级局目前还没有相应的食品检验检测技术机构，完全依靠政府购买服务进行检测。

完全依靠购买第三方检测机构服务，至少存在四个问题：一是不利于建立全区统一、权威的食药品技术监管机制。国家政策强调食品药品检验检测要“以政府主导，第三方为补充”“重点建设一批市、县级食品检测机构”“以市、县级检测机构为基础”。二是时效性不强。购买第三方抽检服务须经政府采购招标程序，程序繁杂、缓慢，特别是开展季节性、时效性强的抽检工作，时效性要求高，而购买第三方抽检服务往往延误时机。三是不利于数据收集和信息共享。完全经政府采购招标购买第三方抽检服务，每年都有可能由不同的检测机构开展相关的委托抽检和技术服务工作，不利于辖区食品安全风险分析和防控数据收集以及信息共享、辖区内食品安全风险分析和防控。四是监管部门专项经费不堪重负。根据《广东省食品药品安全“十三五”规划（2016-2020年）》要求，区（县）一级需完成每年每千人1批次食品检验量。比如广州市白云区，仅按照240多万常住人口基数计，每年需抽检2400多批次。按照国家食品抽检收费标准，完成抽检任务年需检验费达480多万元。

在这种情况下，建立以政府食品药品检验机构为主导、第三方为补充的食品药品检验检测体系成为必然选择。一是基层食药监局药检机构要在现有基础上，建设集食品、药品、化妆品检验于一体的区（县）一级的食品药品检验机构。二是设定能力建设目标。比如食品检测通过实验室资质认定、食品检验机构资质认定，并具备满足基本监管需要的微生物、污染物、农残、兽残、营养成分、标志性成分、添加剂、非食用物质等检验能力以及食品常规检测项目达到的建设标准等。三是进一步拓展药品、医疗器械和化妆品检测能力。在维持目前具备的药品、部分医用材料、医疗器械和部分化妆品的质量检验等检测能力的基础上，强化监督抽检和风险监测等检验能力。四是引进国内外专业、权威的食品药品检验检测机构。结合地方实际和产业规划，为第三方检测机构提供政策及便利条件，鼓励政府主导和第三方检测机构的协同发展。

作者单位：广州市白云区食药监局

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