侯雪梅：让百姓用得起安全放心好药

从沈阳药学院（现沈阳药科大学）的普通本科生，到丽珠医药集团研究院首席科学家，30余年间，侯雪梅的身份在变，但药物研发的初心始终未变。

怀着“让中国百姓用得起安全放心的好药”的使命，她带领团队刻苦攻关，勇于创新，历时10余年研发出中国消化领域第一个1.1类专利新药，开创了国内新药研发的新篇章。

“我们不愿落入仿制药的旋涡”

翻开侯雪梅的履历表，一个绕不开的名字就是——艾普拉唑。

2001年，一个名为艾普拉唑的神秘项目，在丽珠悄然立项。丽珠希望研发成功一种新型的质子泵抑制剂（PPIs），用于治疗消化性溃疡。侯雪梅正是这个项目的牵头人。

“我国消化性溃疡发病率高达10%，但当时全球仅有4个PPIs同类药物上市，均由国际制药巨头研发并垄断。”侯雪梅告诉记者，国内的仿制药因为成本限制，药效往往得不到保证。“我们不愿落入仿制药的低水平旋涡，所以向1.1类专利新药发起了冲击！”

所谓1.1类新药，是指从未在国内外上市销售的化学合成药品。这代表艾普拉唑要走的是一条完全自主研发的原创新药之路。

这对研发团队提出了严峻考验。大到原料工艺、制剂工艺、质量研究、稳定性等药学方面、动物安全性方面及临床试验的有效性方面的各个环节，小到具体的每一个操作参数，都需要不断试验、摸索。

仅以原料药为例，侯雪梅介绍，艾普拉唑的结构比其他拉唑结构复杂，起始原料需要自己从头合成，共11步，“一步比一步难”。

更令团队揪心的，是艾普拉唑的“娇气”。“前后历时14年，问题天天有，心酸的故事太多。”侯雪梅回忆说，那段日子里，她经常半夜起来想问题的解决方案、写计划，长期高压工作。

2008年，艾普拉唑在全球成功上市，成为国内第一个由药企自主研发并完成临床实验及产业化的新药。2013年，艾普拉唑研发与产业化项目获得“广东省科学技术一等奖”；2015年，该项目将“国家科技进步二等奖”也收入囊中。至今，它仍是我国消化道领域唯一一个1.1类专利新药。

共取得新药证书17项

“我和我们的团队始终相信，艾普拉唑是一个很好的药物，是对消化疾病患者的一份健康的礼物，无论如何都不能放弃。”始终坚持目标不放弃，正是这样的品质，成就了如今的侯雪梅。

“我们最终都需要结果来证明自己。”侯雪梅告诉记者，为了出结果，团队恨不得一天24小时扎在实验室，为项目倾尽全力。“我把这个叫内在的驱动力，这种力量是最强大的。”

在她的办公室内，记者见到了厚厚一沓笔记本，密密麻麻记录的全是她从2000年到2018年的工作笔记和心得。“我每天会用活页纸随手记一些工作笔记，一年装订两本，没想到现在已积累了30多本。”侯雪梅说。

与这些笔记本相对应的成果是，从进入丽珠至今，她共取得了新药证书17项，申请发明专利30项，授权26项，负责和参与国家发改委、科技部“十二五”重大专项等项目15项。

入选国家百千万人才工程，当选全国妇女十二大代表、全国三八红旗手、广东省特支计划“南粤百杰”人才和三八红旗手标兵……近年来，侯雪梅获得的荣誉越来越多。但在这些称号背后，她最关注的，仍然是药物研发本身的意义。

“有些人耐不住这种寂寞，离开了研发队伍。但坚持下来的人都是抱着一个信念，就是确实能服务老百姓、给老百姓带来好处的话，坚持就是有意义的。”侯雪梅说。

“一定要让中国老百姓用得起安全放心、疗效好的药。”这也正是她坚持自主创新的重要原因。

南方日报记者沈梦怡

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