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内地首个宫颈癌疫苗上市 省疾控中心:广东预计9、10月份可接种市疾控中心:收到通知后及时做准备

东江时报 2017-08-03 21:54

东江时报讯 中国内地首个宫颈癌疫苗 (HPV疫苗)“希瑞适”正式上市,居民将不用特地跑到香港接种了。近日葛兰素史克(GSK)宣布,其首批进口的疫苗已通过中国相关质检部门的检验放行,现已在17个省(市、自治区)中标,正式启动供应全国市场。

该疫苗的接种卫生机构将和其它疫苗一样,已经确定为各城市的社区医院及社区卫生服务中心。至于在惠州的使用时间,市疾控中心相关负责人介绍,目前惠州市暂时没有收到省里的通知,待收到通知后将会及时做相关准备工作。

内地首个获批宫颈癌疫苗上市

据世界卫生组织报告,宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,也是全球15至44岁女性中的高发癌症,每年新发病例约60万,死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万,死亡约8万,而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起的。

之前,由于针对宫颈癌的疫苗一直未在内地上市,据统计每年有近200万人到香港注射疫苗,惠州市也有不少女性朋友到香港注射宫颈癌疫苗。

7月31日,中国内地首个宫颈癌疫苗“希瑞适”在获批一年后终于宣布上市销售。据英国制药企业葛兰素史克(GSK)官网显示,中国内地首个获批的宫颈癌疫苗“希瑞适”(人乳头状瘤病毒HPV疫苗[16型和18型])已正式上市。

“希瑞适”为二价宫颈癌疫苗

根据所针对的HPV病毒亚型的数量,全球已上市3种宫颈癌疫苗具体包括:二价疫苗、四价疫苗及九价疫苗。这三种疫苗均不能覆盖所有HPV病毒,而中国内地首个上市的宫颈癌疫苗“希瑞适”是二价疫苗。据中山大学附属肿瘤医院妇科肿瘤科主治医师万挺介绍,该疫苗可预防中国人群感染率较高的16型和18型HPV病毒 (两种病毒感染率分别为76.7%和7.8%)。

除了葛兰素史克此次上市的“希瑞适”二价疫苗,默沙东四价宫颈癌疫苗“佳达修”在今年5月也获得批准,成为被中国食品药品监督管理总局(CFDA)准许获批上市的第二个宫颈癌疫苗。2016年7月,GSK的“希瑞适”获得CFDA的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌疫苗。

目前“希瑞适”和“佳达修”是世界上覆盖范围最广的两种宫颈癌疫苗,分别于2006年和2009年在海外上市。二者的区别在于,“希瑞适”为二价宫颈癌疫苗,“佳达修”包含四价和九价两种类型。目前在中国获批的“佳达修”为四价疫苗。价代表的是覆盖的病毒亚型的种类,价越高,覆盖的病毒种类越多。

HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起,将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。而这两家宫颈癌疫苗无疑给了中国女性更多的选择。

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接种疫苗现异常有望获补偿

东江时报讯 记者周智聪 近日,广东省卫生计生委官网挂出了由省卫计委、省民政厅、省财政厅和保监局联合制定的 《关于广东省预防接种异常反应补偿保险的实施方案(征求意见稿)》(下称“意见稿”),指出将对在广东省范围内,接种第一类和已购买基础保险的第二类疫苗所引起的预防接种异常反应等进行相关补偿。据悉,该方案拟于2018年1月1日起施行。

提高预防接种异常反应补偿保障水平

意见稿明确目标,广东省预防接种异常反应补偿机制由“财政补偿”和“企业补偿”的直接补偿模式转变为“保险补偿”模式,建立政府、社会、企业、家庭责任风险共担的预防接种异常反应补偿保险机制,形成“基础保险”加“补充保险”的预防接种异常反应多层次补偿体系,提高预防接种异常反应补偿保障水平,有效减轻预防接种异常反应病例特别是重症病例的家庭负担。

本方案适用于在广东省范围内,接种第一类和已购买基础保险的第二类疫苗所引起的预防接种异常反应等相关补偿。

政府和疫苗企业共同投保基础保险

意见稿指出,政府和国内疫苗生产企业、进口疫苗代理企业(以下简称“疫苗企业”)共同投保基础保险。鼓励受种者及监护人(以下简称“受种方”)、接种单位等投保补充保险。

基础保险为政府统一购买及疫苗企业自愿购买的商业保险,主要考虑与经济社会发展水平、财政承担能力相适应,为受种方建立基本风险保障。保险费用由广东省预防接种异常反应补偿财政专项经费及疫苗企业出资共同承担。其中,第一类疫苗基础保险费用由广东省省级卫生计生事业发展专项资金支付;第二类疫苗基础保险费用由在广东省销售第二类疫苗的疫苗企业自愿购买支付。

补充保险指为满足受种方、预防接种单位等获得更高风险保障水平的需求,受种方、接种单位等根据需要,自愿、自费选择购买的商业保险。

接种后72小时内死亡拟先给3万元救助

意见稿明确了保险补偿范围。其中基础保险补偿范围是,预防接种后72小时内发生的死亡案例,临床无法排除与疫苗相关且受种方同意尸体解剖以明确死因的,给予3万元人道主义救助。若明确死因为预防接种异常反应,按预防接种异常反应案例予以后续补偿。

对于预防接种异常反应案例,补偿项目按照《广东省预防接种异常反应补偿办法(试行)》和《广东省预防接种异常补偿办法 (试行)实施细则》执行,以保险合同确定的补偿限额为准,原则上不低于现行同类型广东省预防接种异常反应补偿金额。

经调查诊断或鉴定后,不能排除预防接种异常反应的案例,按照与预防接种因果关系的关联强度给予相应比例的补偿。疑似预防接种异常反应的尸体解剖等费用由基础保险承保保险公司承担。预防接种一般反应、偶合症、心因性反应以及接种事故不属于基础保险补偿范围。

补充保险补偿范围,以各方签订的补充保险合同具体内容为准,除对基础保险范围提高更高水平保险保障外,对基础保险保障范围以外如预防接种一般反应、偶合症以及接种事故等,由补充保险予以补偿。

本组文字 《东江时报》记者周智聪

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