化妆品新规明年1月起施行 莞企未雨绸缪加大新原料研发

东莞日报 2020-12-28 10:26

■12月15日,厚街镇成功创建东莞市化妆品经营共建共治共享规范区。图为规范区内的商户在显眼位置公示相关信息本报记者 郑家雄 摄

《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)即将于2021年1月1日起正式实施,同时废止的为国务院1989年颁布并于2019年进行修改的《化妆品卫生监督条例》。

“新规更适合化妆品行业现状,将促进行业规范发展、优胜劣汰,鼓励化妆品企业开拓创新和规模化发展。”关注《条例》已久的贺青是高宝化妆品(中国)有限公司的质量总监,对《条例》的颁布实施拍手称赞,坦言将对化妆品行业带来极大的利好。

《条例》积极鼓励化妆品企业技术创新,并有利于化妆品新原料获批、生产提速。未来,终端市场上使用新原料的化妆品产品品类和数量也将实现量的提升。

贺青透露,他所在的高宝化妆品未雨绸缪,瞄准化妆品新原料的研究和开发。高宝化妆品前期已投入了约2000万元用于组建新原料研发实验室,聘请了1名博士和6名硕士。随着研发的推进,该公司还将不惜重金追加投入。

新规即将实施为行业带来利好

化妆品是满足人们对美的需求的消费品,直接作用于人体,其质量关系人民群众健康。近年来,我国化妆品产业迅速发展,但也存在行业发展质量和效益不高、创新能力不足、品牌认可度低、非法添加等问题。

《化妆品卫生监督条例》施行30年来,在促进化妆品产业健康发展、保障化妆品质量安全方面发挥了积极作用,但已无法适应产业发展和监管实际需要——立法理念上重事前审批和政府监管,未能突出企业主体地位和充分发挥市场机制作用;监管方式比较粗放,没有体现风险管理、精准管理、全程管理的理念;法律责任偏轻。

正因如此,国家对《化妆品卫生监督条例》进行全面修改,从原来的五章三十五条,修改成为六章八十条的《化妆品监督管理条例》,并自2021年1月1日起施行。

东莞市市场监督管理局化妆品科相关负责人直言,按照化妆品产业特点和发展规律,《条例》充分体现了“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的法治要义,加大对违法行为的处罚力度,用重典将严重违法者逐出市场,为守法者营造良好的发展环境。

法规严格了,化妆品生产企业又有何想法?是心有畏惧?还是举双手赞成?

对此,贺青持赞成态度。

作为一名在化妆品行业从业长达27年的资深人士,他认为新规对化妆品行业来说是极大利好。与其乱象丛生、野蛮生长,不如加强监管、规范发展,在适合行业发展现状法规的管理和约束下,助力化妆品行业优胜劣汰,从而助推优质企业规模化发展。“新规实施后即便监管严了,又不是只针对我一家企业,而是所有企业,那就是好的。”

新规“处罚到人”规定倡导企业诚信原则

值得注意的是,《条例》加大了对违法违规行为的处罚力度。《条例》对未经许可从事化妆品生产活动、生产经营未经注册的特殊化妆品、使用禁用物质、非法添加等严重违法行为,最高可处以货值金额30倍罚款。

与此同时,《条例》增加“处罚到人”规定,对严重违法单位的相关责任人员最高处以其上一年度从本单位取得收入5倍的罚款,禁止其5年直至终身从事化妆品生产经营活动。

加大对违法行为的惩治力度,确实能够提升法律的震慑力。

业内人士认为,处罚金额高了,又明确“处罚到人”的规定,正是企业诚信原则的极好体现,也是顺应市场大势所趋。30年前设置的处罚金额并不高,而且处罚的是法人,而不一定是企业的实际经营者,违法者换个“马甲”还可以继续开厂,约束作用确实不强。《条例》“处罚到人”且终身列入“黑名单”的做法,不仅堵上了监管漏洞,也倒逼企业诚信守法经营。

化妆品原料分类管理鼓励行业创新

对于化妆品生产企业和经销商、零售商来说,《条例》给行业带来最振奋的一点,无疑是化妆品新原料的分类管理制度。

北京工商大学教授董银卯称赞,这是基于风险管理,而对化妆品新原料监管模式的一次创新之举——《条例》一改长期以来新原料审批难的现状,根据风险管理的原则,采取分级分类的管理模式,对具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料实行注册管理,其他化妆品新原料实行备案管理。化妆品的原料是产品质量、安全、功效的源头,新原料备案模式的建立,为企业创新开发新原料开辟了一种全新的模式,更能顺应产业发展趋势,通过备案管理简化上市程序,推动新原料管理方式与国际接轨,促进行业高质量发展。

“原来新材料采用的是审批制。企业开发一款新原料,研发资金投入大、时间周期长,难度比较大。”东莞市市场监督管理局化妆品科相关负责人直言,近30年新原料获批的数量非常少。《条例》对新原料采用的则是“注册+备案”制度,企业采用新原料的难度降低了,时间周期也缩短了,这样一来势必会鼓励化妆品行业在新原料领域的研发和创新。

对此,贺青十分认同,“作为化妆品生产企业,其实非常期盼具有护肤功效的新原料。”国外已使用的化妆品原料超过12000种,中国却只有8000多种,国外化妆品原料难进来。《条例》只是对风险高的防腐剂、防晒剂等新原料实行注册管理;其他化妆品新原料则只是实行备案管理。相信《条例》实施后,化妆品行业内会增加一大批新原料,以及采用新原料的化妆品。他所在的高宝化妆品未雨绸缪,提早谋划,已然针对化妆品新原料进行了前期投入和研发。

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