检测生产研发开工忙 潮州生物企业走向世界

凯普生物新增的半自动生产线。苏仕日摄

确认企业名单、打印企业条码、清点核酸采样耗材、备好防护用品……2月20日上午，在潮州经济开发区，广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称“凯普生物”）内，护士肖玉玲一上班便为当天的外出采样工作做准备。当天肖玉玲和同事要到潮州市高级中学、金山中学等4所学校完成247人份的核酸采样工作。

近期，随着节后复工和开学季来临，凯普生物接到的核酸检测任务越来越多。新春里，当人们用核酸检测健康码出行时，凯普生物这家生物科技企业已如奋蹄牛奔驰前行，从检测服务到生产试剂到针对变异毒株研发新产品，各条线路的员工们忙个不停。

南方日报记者苏仕日实习生陈淑曼

春节不打烊保春晚、护返工、助开学

20日10时许，市高级中学内，在工作人员组织排队的同时，肖玉玲和同事戴上N95口罩，穿上连体防护服，戴上外科手套，准备开始核酸采样工作。一人核对名单，为样本保存液贴上条码，一人做咽拭子标本采集。一撕一擦一装，又快又准，肖玉玲和同事仅25分钟就做好了71人份的核酸采样工作。

“之前每月、每周都会去采样点采样，春节期间照样常态化进行。我一天大概会采样150人份、收样300人份。”肖玉玲说，初四后各企业陆续复工，他们每天的采样量也随之增加，这两天工作量是之前的两倍。

同样，负责协调粤东区域新冠核酸采样任务的徐琬坚也很忙，电话从早到晚响个不停——她要安排30人组成的团队前往粤东地区，上门到企业、学校、农贸市场等地为有需要的客户做检测，还有一些零散的需求都得认真安排应对。

“春节不停工，凯普生物成立应急检测小组，全国约100名员工坚守岗位，旗下18家医学检验所在春节期间持续提供新冠肺炎检测服务，确保每天的样本都能出结果。”凯普生物副总经理翁丹容说，从除夕到正月初六，潮州地区共完成核酸检测14705人份，自初四起，每日完成约3000人份。

事实上，他们的检测服务不局限于潮州。2021年中央广播电视总台牛年春节联欢晚会的顺利举行，北京凯普医学检验所也贡献了力量。翁丹容说，他们承担央视春晚的核酸检测工作，为全部剧组导演、演员、各表演团队及会务后勤人员提供检测服务，累计检测量近1万人份，为这场文化盛宴提供了安全保障。截至目前，凯普在全国各地完成的新冠核酸检测量已超800万人份。

扩线大生产日产至少50万人份检测试剂

服务不停，生产随时待命，春节期间，凯普生物还成立了50人应急生产小组，一旦疫情反复，马上启动生产，保证供应。翁丹容说：“2月8日至10日，我们储备了100万人份的新冠耗材库存，做足准备，幸好这个年过得安定，除夕到初三是没有生产的。”

“往年春节后初七才上班，今年初四就正常上班了。”詹理轨是凯普生物生产部设备小组的员工，他已经在凯普生物工作六年半。詹理轨说：“春节前每天都是24小时持续生产，大年三十上午我们才开始休假。公司内部有提前做好思想工作，我假期也有做好准备，随时待命。能做这份工作，为抗击疫情作贡献，对我来说是一件很荣幸的事。”

巡检设施、维护保养设备、维修故障设备，这是詹理轨每天的工作，近日他还需要对新增的设备进行安装和调试。“春节后新增了很多设备，分装仪、点膜仪等提取类设备就新增了超60台，数量相较之前增加了七倍。”詹理轨说。

去年底，核酸检测需求量增大。今年1月份，凯普生物的新冠病毒核酸检测相关的样本保存液、提取试剂等产品生产线，由原有的8条扩充到了18条。1月底，该公司还新增9台桌面型半自动灌装生产设备。这些设备每台一天能生产2万人份。“现在新冠检测相关产品的日产量是50万—100万人份，今年1月份的销售发货量也大大增加。”翁丹容说，2020年凯普生物海外市场销售收入几千万元，目前持续订货的有巴西、阿根廷、匈牙利等多个国家。

研发不停步可快速检测分流新冠流感病毒

春节期间，凯普生物针对海外市场的需求，研发工作也在持续进行。翁丹容表示，针对病毒变异株和海外客户对产品灵敏度更高、特异性更强的优化需求，凯普正在同步开发几个产品，“2月底通过临床验证实验以及相关报批工作后，将会启动海外市场的供应”。

凯普生物研发团队通过对多种呼吸道病原体进行特异性测试，并不断优化反应体系。“我们已经研发出甲、乙型流感病毒及新冠病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），于1月份取得欧盟CE认证。”翁丹容说。

该检测试剂盒可一次性检测上述三种病毒，具有快速高效、灵敏度高、特异性强等特点，可全自动化提取与扩增，而且操作方便与安全，最快1.5小时内即可出结果。“能实现临床和检测人群的快速分流，助力精准防控新冠疫情。”翁丹容说。

“目前，已经有欧洲国家要订货了。”翁丹容表示，接下来，甲、乙型流感病毒及新冠病毒核酸检测试剂盒也会陆续申请进入商务部出口白名单及出口销售证明等通行证，以民族品牌为全球疫情防控贡献力量。

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