公司未按规定备案，员工在微信上预售口罩 负责人被市场监管部门约谈
本报讯（记者梁佳涛通讯员林壮墩）2月20日晚，潮州市某公司工作人员在微信朋友圈发布接受“一次性使用医用口罩”的预定信息，并承诺3月8日发货。对此，市市场监管局迅速反应，及时查证，执法人员现场要求该公司在未完成备案及产品检验前，禁止通过各种渠道进行宣传和预售。
据了解，20日当晚，执法人员对潮州市医疗器械备案信息进行查询，发现该公司未进行备案。21日，市市场监管局执法人员根据摸查的地址对该公司进行检查，现场发现该公司正在装修厂房，未发现相关设备设施。据该公司负责人介绍，该公司已订购了生产设备及原料，目前正在装修生产车间，但未正式投产，同时也正在准备相关备案资料。
2月21日下午，市市场监管局约谈该公司负责人，向其宣传疫情防控期间对医用口罩等防控急需物品实施特殊管理的相关政策、备案指引及产品质量要求，要求该公司严格按照规定进行备案。同时，要求该公司在投产后严格按照有关质量要求组织生产。市市场监管局也将对该公司加强监管，对其出产的医用口罩进行抽检。
市市场监管局呼吁有意向投产医用口罩等二类医疗器械的企业，可根据《广东省药品监督管理局关于印发<广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序>的通知》等文件规定的程序和要求进行备案。
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