中山拟增设药品进口口岸助力医药产业高质量发展

中山日报 2020-09-30 06:56

本报讯(记者 徐世球 通讯员 钟世坚)记者获悉,中山市近年来药品进口品种和总量已符合设立药品进口口岸的相关标准。目前,设立口岸的硬件条件即广东省药品检验所中山实验室的建设正在有序推进,市市场监管局将加大申报力度,力争早日获批。

近年来,中山市医药产业发展继续保持强劲势头,药品进口需求旺盛,2017-2019年,中山药品进口品种数连续三年超过70个,年均进口总量超过3400批次,其中2018年达到4900批。由于中山未设立允许药品进口口岸,药品进口一直通过广州、深圳、上海、珠海等口岸通关,大大延长了物流周期,增加药品进口的成本。按照《国家食品药品监管总局、海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知》规定,药品进口需求连续3年达到每年10个品种及总量200批次以上的,可设立1个药品进口口岸,对照之下,中山市已经远远超过相关标准。

早在2015年7月,中山市就向省政府报送了在中山增设允许药品进口口岸的请示,2019年5月,国家药监局药品注册司及中国食品药品检定研究院均表示在支持大湾区发展建设的背景下,支持广东省药品检验所作为口岸药品检验机构在中山市增设允许药品进口口岸,进口药品检验工作由中山实验室承担。

目前,市市场监管局已成立口岸药品监督管理办公室,相关工作已进入冲刺阶段。经多方争取,目前广东省药品检验所中山实验室已建成,二期建设正在进行中,按照粤港澳大湾区一流口岸药品检验所的标准进行建设,将承担广东省口岸药品检验所的进口检验职能,主要开展珠江口西岸进口药品检验、接受药品委托检验等相关检验检测技术服务,为中山建设湾区生物医药科技国际合作创新区提供技术支撑。

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