《疫苗管理法》实施,中山市在全省率先运行疫苗流通和接种管理新系统 实现疫苗全程数字化管理
疫苗是关系人民群众特别是婴幼儿健康的特殊药品,也是现代医学预防和控制传染病最经济、最有效的公共卫生干预措施。我国《疫苗管理法》自今年12月1日起实施,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程进行监管。记者了解到,为加快构建规范高效的疫苗监管体系,实现疫苗流通和预防接种信息全程数字化管理,由广东省卫生健康委组织建设了全省统一集中的“疫苗流通和接种管理信息系统”。中山市是全省首个试点地市,率先在全省试运行疫苗流通和接种管理新系统。
文/本报记者 周映夏 通讯员 黄海航图/新华社
广东省脊灰疫苗免疫程序有调整
《疫苗管理法》是以“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”四个“最严”为立法宗旨,对加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,具有重要意义。那么《疫苗管理法》有哪些新变化?
市疾控中心相关专家表示,《疫苗管理法》的内容,对家长而言有以下注意:一是疫苗分类改变,分为“免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗”两类,不再叫“第一类疫苗和第二类疫苗”。二是接种免疫规划疫苗,既是权利又是义务。坚持把人民群众的生命安全和身体健康放在首位。居住在中国境内的居民,依法享有接种免疫规划疫苗的权利,履行接种免疫规划疫苗的义务,县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗,监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。三是查验预防接种证是学校的职责。儿童入托、入学时,托幼机构、学校应当查验预防接种证,发现未按照规定接种免疫规划疫苗的,应当向儿童居住地或者托幼机构、学校所在地承担预防接种工作的接种单位报告,并配合接种单位督促其监护人按照规定补种。
此外,消灭脊灰“最后一公里”的脊灰疫苗免疫程序有调整。根据广东省统一部署,从 2019年12月1日起,脊灰疫苗免疫程序从“1+3”免疫程序(即1剂三价脊灰灭活疫苗(IPV)+3剂二价口服脊灰减毒活疫苗(bOPV)”免疫程序调整为“2+2”免疫程序(2剂IPV+2剂bOPV”)。2019年9月1日及以后出生的儿童,按照脊灰疫苗“2+2”免疫程序接种4剂次,即2月龄、3月龄分别接种1剂IPV,4月龄、4周岁分别接种1剂bOPV。换句话说,小孩打的疫苗多了一针,吃的少了一次。
接种疫苗前,受种者或其监护人签署的告知书内容有调整。接种免疫规划疫苗签署疫苗接种知情告知书;接种非免疫规划疫苗签署疫苗接种知情同意书。受种者或其监护人有知晓所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及现场留观等注意事项的权利,但应当履行如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况的义务。
《广东省非免疫规划疫苗接种方案》正式施行,非免疫规划疫苗:是指由居民自愿接种的其他疫苗。《广东省非免疫规划疫苗接种方案》对“知情、自愿”接种的非免疫规划疫苗免疫程序作了统一规定。接种非免疫规划疫苗前应遵循两个接种原则:一是优先接种免疫规划疫苗。二是知情、自愿接种非免疫规划疫苗。受种方(受种者或受种者监护人)在知情同意情况下,自主选择接种非免疫规划疫苗。
市民接种疫苗可全程追溯
为贯彻落实《疫苗管理法》相关规定,加强预防接种规范化管理水平,中山市近日召开了疫苗流通和接种管理信息系统试点启动及项目培训班,对全市105个预防接种服务网点技术骨干约180人进行集中实操培训,保证参训人员熟练掌握系统模块的功能及操作流程。中山市于12月23日在全省范围内率先试运行该系统。
系统建设完成后,将实现全省疫苗流通和预防接种信息全程数字化管理,每支疫苗从进入疾控部门、配送、储存、接种、销毁等全程均可追溯;疫苗冷链配送系统更规范科学,预防接种安全和服务质量得到明显提高,更好地满足人民群众多样化、多层次的疫苗接种服务需求。
该系统共包括疫苗管理、预防接种服务、冷链管理和疑似预防接种异常反应监测四个子系统。目前,已建设完成“疫苗管理”和“预防接种服务”两个系统。中山、江门、肇庆、韶关、梅州、云浮、清远等7个地市被省卫生健康委指定为该系统首批运行试点地区。
“新系统启用后,市民接种疫苗时等候时间减少,接种每支疫苗前,工作人员会通过扫码给接种者核对疫苗信息,市民接种疫苗后也可以全程追溯这支疫苗的来龙去脉。”市疾控中心相关专家介绍,疫苗管理子系统将实现疫苗最小包装从进入卫生健康系统到个人接种的全程追溯。通过一站式查询,可以实时查询各级疾控部门和接种单位各种疫苗产品以最小包装为单位的实时库存和所有历史流通等情况。
在新系统的预防接种服务子系统,接种者接种疫苗时,通过扫码登记,做到疫苗最小包装和接种信息关联,接种信息和个人健康档案关联,实时掌握全省各类人群、各种疫苗的接种信息。
疫苗流通和接种管理信息系统公共服务系统,支持“粤省事”微信小程序作为公共服务系统通道之一,使公众能够查询各接种单位疫苗使用信息,并提供全省范围内预防接种服务,同时通过电子接种证查询既往接种信息,生成入托入学接种证查验报告,查询受种疫苗从生产、流通到接种全过程的追溯信息。
“除了疫苗的全程追溯,以后市民可以通过该系统在全省各个城市预约、接种。”市疾控中心提醒,由于系统处于建成初期,在试运行期间可能会出现部分预防接种单位服务能力降低,请市民耐心等候,以后系统完善后,将带给监管者和接种者极大的便利。
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