中山六院肿瘤I期临床研究病房挂牌
信息时报讯(记者 黄艳 通讯员 简文杨 李饶尧)昨日,中山大学附属第六医院肿瘤I期临床研究病房正式挂牌,这是广东省第二家拥有肿瘤I期临床研究病房的医院。据介绍,目前中山六院GCP肿瘤专业组可承担国家新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验、药代动力学和生物等效性等新药临床评价试验等项目。
据了解,I期药物临床试验,即新药在动物身上做完实验后挪到人体的第一拨试验,也被称为临床试验的“门户”和第一环节,是联接肿瘤制药企业与广大肿瘤患者的关键性平台。其主要目标是评估新药的安全性、药理作用及在人体的耐受性,通过追踪新药于人体的吸收、分布、代谢与排泄的过程,验证其药效、安全指标在治疗患者过程中的准确性。
中山六院肿瘤内科主任、肿瘤I期临床研究病房专业负责人邓艳红教授表示,揭牌成立后,该研究病房将启动首期3~4项的研究。邓艳红介绍,肿瘤发病率呈现逐年上升的趋势,但治疗肿瘤的效果提升进展缓慢,因此非常需要新药的研发来对疗效进行提高。据介绍,临床研究进行的是I期,主要是进行国产药的研发。据悉,肿瘤I期临床研究病房的成立将提升中山六院临床研究的水平,推动新药研发及仿制药一致性评价工作,致力于构建与国际接轨的高标准的药物试验研究新高地。
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