新修订的《药品管理法》将带来什么变化?
——四个“最严”
最严谨的标准、最严格的监管、最恶厉的处罚、最严肃的问责
——四个“最新”
把药品管理和人民的健康紧密结合，坚持风险管理，坚持新发展时期的问题导向，发挥法律的最高权威作用
——八大看点
1.未经批准进口药不再列为假药
新修订的药品管理法有关条款，回应了电影《我不是药神》反映出的一些问题。这次对假劣药的范围进行修改，没有再把未经批准进口的药品列为假药。同时，新修订的药品管理法第124条规定，对于未经批准进口少量境外合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻或者免予处罚。
2.将建立健全药品追溯制度
利用信息化手段保障药品生产经营质量的安全，防止假药、劣药进入合法渠道，并且能够实现药品风险控制，精准召回。“一物一码、一码同追”以此为方向，药品追溯制度要求实现药品最小包装单元可追溯、可核查。
3.国家鼓励创新、加快新药上市
新修订的药品管理法在总则中明确规定，国家鼓励研究和创制新药，增加和完善了10多个条款，增加了多项制度举措。同时，建立了附条件审批的制度。这一制度缩短了临床试验的研制时间，使那些急需治疗的患者能第一时间用上新药。
4.增加药品上市许可持有人条款
新修订的药品管理法要求建立上市许可持有人制度，并为此专门制定了一个整章，目的在于落实药品全生命周期的主体责任，激发市场活力，鼓励创新，优化资源配置
5.网络销售药品“线上线下相同标准”
按照新修订的药品管理法，网络销售药品坚持“线上线下相同标准、一体监管”的原则。对于网络销售的主体，必须首先是取得了许可证的实体企业。网上销售药品，要遵守新修订的药品管理法关于零售经营的要求。
6.便民!处方药可以在网上购买了
新修订的药品管理法规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。值得注意的是，此次修改没有将处方药纳入禁止网上销售药品行列，也就是意味着，人们在有执业医师的指导前提下，可以足不出户买到处方药。
7.强化药品供应保障
新修订的药品管理法明确，国家实行药品储备制度、国家建立药品供求监测体系、国家实行短缺药品清单管理制度，国家实行短缺药品优先审评制度等，多部门共同加强药品供应保障工作。
8.惩处力度加强，最高罚款金额三十倍
新修订的药品管理法将制售假药劣药的罚款金额分别从违法制售假药劣药的货值金额的“二倍以上五倍以下”“一倍以上上三倍以下”提高到了“十五倍以上三十倍以下”“十倍以上二十倍以下”，并增加了十万元的货值金额下限。
新修订的《药品管理法》自2019年12月1日起实施，敬请期待！
新闻推荐
云浮市委常委会召开会议 学习贯彻中央和省委有关指示要求研究部署云浮市安全生产工作 黄汉标主持会议
本报讯（记者陈锐兵刘烁特约记者云伟歆）12月2日上午，市委常委会召开会议，学习贯彻中央和省委有关指示要求，研究部署云浮市...