云城区制订医疗器械监督检查计划 保障在售医疗器械质量安全
本报讯（记者李娜）记者近日从云城区食药监部门了解到，该部门制订印发了《云城区2019年医疗器械经营企业监督检查计划》（以下简称《计划》）。《计划》指出，2019年对医疗器械经营企业落实源头严防、过程严管、风险严控，抓好风险排查和专项整治，创新监管方式，落实企业主体责任，保障辖区医疗器械经营环节质量安全。
《计划》明确提出监督检查工作三大重点：一是强化法规宣贯培训。继续推进《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》贯彻实施工作。二是强化飞行检查工作。按“双随机”要求，对辖区医疗器械经营企业开展飞行检查工作。三是强化医疗器械网络销售监督管理。将“从事医疗器械网络销售的企业”纳入日常监管，实行线上线下一体化管理，监管频次与企业线下的分级监管频次相同。
该部门相关负责人表示，目前，监督检查计划正在有条不紊地进行中。根据《计划》组织人员开展对辖区61家第三类医疗器械经营企业进行监督检查，同时加强专项整治，加大日常检查密度，逐个风险点进行排查，坚决将苗头性问题解决在萌芽状态。
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