浈江区开展药品医械安全专项检查 保障人民群众用药用械安全
本报讯近日，记者从浈江区市场监管局获悉，该局坚持人民利益至上理念，开展了医疗器械生产企业专项检查行动(如图)，保障人民群众用药用械安全。
在行动中，该局严查落实企业主体责任情况，通过检查医疗器械生产企业是否认真执行《医疗器械生产质量管理规范》，强化企业内部管理，从超前防范、源头控制、主动预防入手，实现医疗器械生产企业内部管理的科学化、制度化和规范化；检查企业是否严格依照法规和标准从事生产经营活动，全面加强防控和质量安全管理，特别是质量管理责任人须在职在岗，确保生产、经营的所有医疗器械产品均建立相关记录，满足可追溯要求，确保医疗器械产品质量安全。同时严查企业生产经营行为。该局重点检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况，检查了医疗器械进货查验、入库验收、出库复核、供货者资格审查等制度的落实，对贮存医疗器械的库房进行了严格的规范；重点检查浈江区医疗器械
牙齿生产企业，严厉打击超过使用期限、使用回收不合格原料生产医疗器械、生产经营未注册或者备案的医疗器械等医疗器械违法违规行为。并严查疫情防控重点物资防护服备案企业生产企业质量关。该局重点检查了有关企业的缝制间、熨烫间、成品间，全力保障疫情防控用械质量安全。
此次专项行动共检查医疗器械生产企业7家。检查中发现：个别企业存在生产仓库混乱有杂物、生产设备没有状态标识等违规行为。针对存在问题，执法人员当场下达责令改正通知书要求限期整改。通过跟踪复查，企业均已整改完毕。
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