开医疗器械批发公司需要什么条件？

梅州日报 2020-04-12 12:52

读者古先生：我想新开办一家医疗器械批发公司，请问需要什么条件？怎么办理？

市市场监督管理局：新开办医疗器械批发公司，首先，在人员方面，企业负责人及相关人员必须熟悉国家医疗器械经营管理的有关法律法规，相关人员必须经过培训上岗；企业负责人、质量管理负责人必须具备医疗器械相关专业大专以上学历；验收、仓管、售后服务人员不少于3人，且有中专以上相关专业学历。其次，在场地要求方面，经营范围含A类医疗器械的，仓库实际使用面积应不少于100平方米。再者，必须建立健全质量管理制度（22项）、根据各项制度及记录制定的相关表单（20项）；建立符合要求的购销存电脑管理系统，实现产品可追溯。开办所需要的材料和表格可以登录广东政务服务网进行查询和下载。办理地点：批发类的医疗器械经营许可业务办理都设在梅州市行政服务中心相关窗口受理，也可以登录广东政务服务网进行资料上传网上申请。