江门七类食药品经营者 下月可用承诺制申请许可食药监领域“申请人承诺制”审批事项全国最多
申请人在江门市行政总汇办理《食品生产许可证》
市场监管部门进行后续监管工作
文/图羊城晚报记者陈卓栋通讯员黄婧谭耀广
记者从江门市市场监督管理局获悉，2019年江门市扩大食品药品行政许可申请人承诺制改革试点范围工作方案（下称“《工作方案》”）将从11月1日起正式实施。据悉，该工作方案适用于七大食品药品经营范围，是全国食品药品监管领域中利用“申请人承诺制”审批事项最多的。实施之后，符合资格的江门食品药品经营者最快当天就可以领取经营许可证。实行承诺制，在办证便利的同时也意味着市场主体要落实经营主体责任，否则将受到吊销许可证甚至追究法律责任的惩罚。
试点推行两年适用范围逐步扩大
据记者了解，早在2017年，江门在食品经营许可领域试点推行“申请人承诺制”。申请人书面承诺按许可事项的条件和标准建设，符合许可条件后审批部门当场发放准予行政许可决定书，并在当场或5个工作日内颁发食品经营许可证。当年3月1日，在江门市蓬江区聚德街开小食店的梁先生领到了全市首张当日制作的《食品经营许可证》。
而在2018年5月，江门将“申请人承诺制”改革范围扩展至食品生产、药品和医疗器械经营等领域。台山美环健芦荟制品有限公司的蔡先生成为第一个受惠者，他说：“以前办理《食品生产许可证》和延续都要很长时间，一般提交资料后要等一个月左右，现在很快可拿证了。”
江门市市场监督管理局人士介绍，通过扩大申请人承诺制改革试行范围，将实现监管部门从传统的集权管制向现代的契约化、柔性化管理方向转变，促进食品药品生产、经营主体全面落实主体责任，推动形成全市市场主体信用良好的营商环境。
新增三类经营范围适用承诺制
《工作方案》提出，此次扩大试点范围后的适用范围为五邑地区现有门店多于或等于15间的餐饮服务连锁市场主体新开门店；经营场所面积小于或等于15平方米的餐饮服务经营者、单位食堂申请办理《食品经营许可证》，且限定经营项目为热食类食品制售、糕点类食品制售（不含裱花蛋糕）、自制饮品制售（不含自酿酒）；《药品经营许可证》（零售）换发、变更（变更经营场所、仓库地址除外）和新开药品零售企业的筹建环节；《食品生产许可证》延续（食品添加剂除外）、变更（食品添加剂及新增食品类别、新增生产场所除外）；《食品生产许可证》延续（食品添加剂除外）、变更（食品添加剂及新增食品类别、新增生产场所除外）；食品经营主体业态为食品销售经营者的《食品经营许可证》新办、延续、变更；《医疗器械经营许可证》（门店）延续（适用于2015年10月15日后取得许可证的门店）、登记事项变更等七项。
值得注意的是，其中前三项为此次《工作方案》扩大的实施范围，而本次《工作方案》扩项之后，已成为全国食品药品监管领域中利用“申请人承诺制”审批事项最多的试点方案。
符合条件的最快可当场颁证
《工作方案》规定，相关申请人书面承诺按许可事项的条件和标准建设，符合许可条件后方开展相关食品生产经营、药品经营、医疗器械经营，并自愿依法承担相应法律责任的，审批部门可以当场或者当天发放相关的审批决定，审批发证后，由后续监管部门在规定的时限内完成监督检查工作并依法处理。
在具体流程上，首次将按通过书面形式告知申请人“行政许可申请人承诺制”的申请人的资质条件和许可事项的准入条件、办理流程、违约责任等。初步准许的申请人根据《自查表》开展自查，若没有禁止采用承诺制的情形，申请事项已符合或者经过改造可以达到相关条件的，则进行书面承诺，同时按申请类别提交相应申请资料。申请人提交申请材料齐全的，受理窗口人员当场对申请人资质和申报材料进行审核，申报材料是否真实、完整、齐全，对符合条件的，当场发放《行政许可决定书》，当场或三个工作日内颁发许可证；对不符合条件的，出具《不适用行政许可申请人承诺制告知书》，申请人改由一般程序申办。
在后续监管方面，《工作方案》要求各级市场监管部门按照事权划分负责相应市场主体获证后的后续监管工作，按照相关规定制定监督检查计划，对照相应的《自查表》和《日常监督检查要点表》实施监督检查，将检查情况如实记录，并综合进行判定，确定检查结果，根据检查结果依法处理，并记入市场主体信用档案。
在承诺制下如果出现情况与承诺不符、存在虚假承诺的，要如何处理？《工作方案》表示，不属主观故意的，准予一次整改机会，整改时限为20日。属主观故意的或者限期整改后复核仍未达到承诺条件的，将对该市场主体违反承诺的失信行为进行公示、许可机关依法撤销本市场主体已取得的许可批件，涉及市场监管部门职能范围内违法行为的，由市场监管部门依法处理；如违法行为已造成社会危害，后果严重，涉嫌犯罪的，移送司法部门追究其法律责任。
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