涉事百白破和狂犬病疫苗未流入惠州 疫苗事件追踪：

小宝宝在小金口社区卫生服务中心接种疫苗。 本报记者张 斐 摄

近几日，疫苗事件引爆朋友圈。疫苗的安全性，让宝爸宝妈们忧心忡忡。

特别是长生生物因百白破疫苗质量不合格被罚的消息一出，不少宝爸宝妈的第一反应是“看看自己孩子的疫苗接种本”。

那么，惠州市的疫苗安全吗？惠州市疫苗采购的渠道有哪些？对疫苗的销售和使用环节是如何监管的？涉事公司的疫苗是否还在惠州市使用？目前如何处理的？

继《长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗，市疾控中心回应：惠州无涉事批次疫苗》（7月20日《惠州日报》)报道之后，昨日，记者再次带着市民关注的问题走访了相关部门、接种单位等。

■走访

小金口社区卫生服务中心：前来接种人数与往常无异

上午10点半，记者在惠城区小金口社区卫生服务中心接种室看到，不少宝爸宝妈带着宝宝前来接种疫苗。

小金口社区卫生服务中心主任张伟告诉记者，当天前来接种的市民跟往常一样多，基本上都是小金口辖区内的居民。到上午11点半左右，接种百白破疫苗80多例、狂犬病疫苗5例。

据张伟介绍，该中心每天的疫苗接种量在400至800例之间。其中，大家关注的狂犬病疫苗为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）,为广州诺诚生物制品股份有限公司生产，百白破疫苗为武汉生物生产。

“我们中心的疫苗有严格的采购、配送流程，均通过市、区疾控中心统一采购、配送。”张伟说。

市疾控中心：

惠州市使用的第一类疫苗由省疾控中心统一招标采购

张伟的说法得到了市疾控中心的证实。

据市疾控中心相关负责人介绍，惠州市使用的第一类疫苗由省疾控中心统一招标采购，每月定期全程冷链配送到市疾控中心，以市疾控中心→县（区）疾控中心→接种单位逐级供应模式全程冷链配送到接种单位。

第二类疫苗是由各县（区）疾控中心按辖区预防接种门诊需求，通过“广东省第三方药品电子交易平台”直接向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业或配送企业将疫苗全程冷链配送到各县（区）疾控中心后，再由疾控中心全程冷链配送到各接种单位。

“全市各级疾控中心和预防接种门诊均配备有冷库（或冰箱）、冷藏车等冷链设备用于储存和运输疫苗，有专人负责疫苗和冷链设备管理，做好疫苗出入库登记和冷链设备温度监控记录。所有疫苗的储存和运输均符合《疫苗储存和运输管理规范》，每批次疫苗都有国家颁发的批签发合格证。”该负责人表示。

市食品药品监督管理局：

暂未发现问题产品

惠州市是如何加强疫苗的质量监管呢？

据市食品药品监督管理局相关负责人介绍，目前惠州市无疫苗生产企业，流通环节为接种单位。为加强疫苗的质量监管，全面排查质量风险隐患，规范疫苗质量、储存和运输管理，按照省食药监局有关工作部署，结合日常监管工作，以接种单位为突破口，今年以来，全市食品药品监管部门开展了疫苗流通领域专项检查。重点检查疾病预防控制机构和接种单位疫苗的进货渠道是否合法、是否按要求储存及运输、记录是否真实完整、是否有使用过期及存在质量问题的疫苗的行为。截至目前，暂未发现问题产品。

“我局将按整治专项工作要求，结合日常检查工作持续开展疫苗等冷藏药品的监督检查，严厉打击违法违规行为。”该负责人提醒，如发现问题产品，请拨打食品药品监管部门投诉举报电话12331、12345。

■追踪

惠州市无涉事疫苗流入

涉事疫苗是否在惠州市使用？目前如何处理？

市疾控中心相关负责人介绍，经核实，由长春长生生产的个别批号百白破疫苗因效价指标不符合规定，于2017年11月3日被原食药监总局通报，广东省疾控中心专家回应，目前广东并未采购涉事批次 （批号20160514-01）的百白破疫苗。惠州市使用的第一类疫苗由省疾控中心统一招标采购，惠州市亦无涉事百白破疫苗流入。

根据2018年7月15日国家药品监督管理局的通告，涉事的狂犬病疫苗批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。广东省并没有该批次疫苗，所以惠州市亦无该批次疫苗。

“疫苗是预防和控制传染病最经济、最有效的手段。我国是目前世界上最大的疫苗生产国，共有40多家疫苗生产企业，可生产60多种疫苗，预防30多种传染病，国产疫苗约占全国实际接种量的95%。”该负责人说，疫苗产品的使用，有效控制了传染病的发生，对保障公众健康发挥了重要作用。疫苗安全问题高度敏感，容易引起广泛的社会关注，这完全可以理解，但这种情绪不能成为盲目抵制疫苗的理由，不接受疫苗接种只会影响新生儿健康，产生更多的传染病传播风险。

■回应

已上市疫苗无安全性问题，目前不建议重新接种

在采访中，有市民担心，现在惠州的百白破疫苗基本都是武汉生物、长春长生的，虽然不是那个批次，但都是同一个人控制的企业。现在有没有方法查那些疫苗有没有效？有没有必要重打同类进口疫苗？

对此，市疾控中心相关负责人回应称，我国对全部上市疫苗实施批签发制度，即每批疫苗出厂上市或进口时进行强制性检验、审核。检验不合格或者审核不被批准，不得上市或进口。疫苗批准上市前须经过严格的临床试验证明其安全有效，才会被国家批准上市。批签发作为疫苗上市使用前最后一道关口，确保疫苗安全有效。因此上市的疫苗都没有安全性问题。目前国家食药监总局没有公布该企业其他批次的狂犬病疫苗和百白破疫苗存在质量问题，关于疫苗质量问题请咨询当地食药监局。如果接种了该企业其他批次的狂犬病疫苗和百白破疫苗，请留意国家食药监总局的进一步通知。目前不建议重新接种。

■声音

监管要到位，人员素质要高

小金口居民冯女士：关键监管要到位，监管人员素质要高，否则一切都是枉然。

江北严先生：这关系到一个产业的生死。国家一定要严惩所有相关责任单位、部门、人员，决不姑息。

卢先生：不要迷信进口疫苗。毕竟大多数一类疫苗，必须人人接种。不接种疫苗更不可取。

■对话

惠州市已建立完善疑似预防接种异常反应监测报告体系

记者：该企业其他批次狂犬病疫苗、百白破疫苗是否有在惠州使用？若打了这些疫苗怎么办？是否会对健康造成影响？是否需要补种？

市疾控中心：此前，长春长生生产的一些疫苗经过正常采购进入惠州（并非涉事批次疫苗），因此家长们在“预防接种证”上会发现孩子曾经接种过长春长生生产的疫苗，但家长无需恐慌。因为惠州市疑似预防接种异常反应监测范围覆盖全市，截至2018年7月22日，涉及长春长生生产疫苗的疑似不良反应个案及发生率均未出现异常。目前不建议重新接种。

记者：针对预防接种后的不良反应，惠州是否有机制进行保障？

市疾控中心：惠州市建立了完善的疑似预防接种异常反应监测报告体系，接种疫苗后如果出现疑似预防接种异常反应时，可以向接种门诊或辖区疾控中心报告。接到报告后，接种门诊和辖区疾控中心会按照《广东省预防接种异常反应调查诊断工作指引》相关要求对病例开展调查，预防接种异常反应的诊断由县级以上预防接种异常反应调查诊断专家组进行诊断，经调查诊断为属于疫苗引起的预防接种异常反应时，如果该疫苗生产企业已购买保险，则由保险公司按照相关规定给予补偿；如果该疫苗生产企业没有购买保险，则按照《广东省预防接种异常反应补偿办法（试行）》由疫苗生产企业给予补偿。

记者：惠州免疫规划实施了多少年？取得了哪些显著成效？

市疾控中心：惠州市实施免疫规划40年，从1978年开始对儿童实行计划免疫，至2008年实施国家扩大免疫规划政策，免疫规划疫苗品种达到14种，可预防15种传染病，其中儿童常规接种疫苗11种，可预防12种传染病，而炭疽、出血热及钩端螺旋体3种疫苗为应急免疫时使用。

在惠州，每年适龄儿童免费接种免疫规划疫苗200多万剂次，适龄儿童各类免疫规划疫苗报告接种率均保持在95%以上，建立了有效的人群免疫屏障。通过疫苗的使用，惠州市自1994年连续23年无脊髓灰质炎野病毒病例报告，自1999年连续18年无白喉病例报告，全人群乙肝表面携带率有了显著下降，乙脑、流脑等疫苗可预防传染病发病率降到历史最低点，麻疹发病率大幅下降，其他免疫规划针对传染病发病率亦维持在低发病水平，各项监测指标均达到国家和省的要求，有效控制了相应传染病的发生和流行。2014年惠州市成为全国唯一将脊髓灰质炎灭活疫苗纳入国家免疫规划项目城市，项目实施后没有发生脊灰疫苗相关麻痹病例。

记者手记

让疫苗真正成为孩子健康的“守护神”

孩子，承载着一个家庭的希望和民族的未来。孩子，也是疫苗的最大受益人群。

近日，疫苗事件再次将舆论焦点引向疫苗安全。接连几日，经过网络不断发酵，再次激起了民众对疫苗安全的担忧。

对民众而言，能够及时了解事件动态和真相才是消除内心恐慌的良药。众说纷纭、信息不畅，焦虑与不安自然成为民众的第一反应。此外，造成这一心理的另一个原因是，接种“问题疫苗”后，到底会引发哪些不良反应？除了网络上有不同专家的各类说法外，也缺乏权威机构的专业回答。

我们希望，接下来，各地相关部门在核查“问题疫苗”的过程中，能够及时公开信息，回应民众，消除不安。

同时，加强对疫苗采购和配送、保管等环节的监管，让疫苗真正成为孩子们身体健康的“守护神”。

本报记者张 斐 通讯员李 娟张 睿 许 魁

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