河源市开展安全用药月活动 河源市药品流通监管工作顺利推进

今年12月1日，新修订的《药品管理法》及首部《疫苗管理法》即将实施。为做好宣贯工作，市市场监督管理局于10月中旬至11月中旬在全市范围内开展安全用药月系列活动，让广大市民更清楚地了解新修订的《药品管理法》《疫苗管理法》的关键内容，大力提高公众安全用药和依法维权意识，树立正确的用药观念，有效保障用药安全和身体健康。

今年“全国安全用药月”活动的主题是“安全用药，良法善治”。据市市场监管局相关人员介绍，此次活动宣传重点首先是宣传贯彻新修订的《药品管理法》和《疫苗管理法》及相关配套文件，使广大公众了解药品监督管理的有关政策法规和安全、合理用药知识，增强用法律维护自身权益的意识。其次将结合安全用药主题，积极宣传新中国成立70年来药品安全领域取得的丰硕成果，增强人民群众在药品安全领域的获得感。第三是发挥药师、药学专家及相关专业团体作用，宣传安全用药理念和使用知识，在全社会开展安全用药科普和解读，形成有效的科普宣贯，切实发挥药师的药学服务作用。重点开展药品科普“六进”（进社区、进企业、进家庭、进农村、进学校、进机关）宣传活动。同时还将在报纸、电台及网站、APP等媒体开展药品科普宣传活动和系列药品安全科普宣传；根据省里开展药品科普知识网络竞赛时间节点要求，组织辖区群众和药品监管部门、药品生产经营从业人员积极参与答题；制作药品科普进基层活动宣传栏、挂横幅、贴海报等。

强化风险管理监管

营造良好营商环境

市市场监管局根据“放管服”工作会议部署，不断强化风险管理和企业主体责任，扎实推进各项专项整治，营造药品流通领域良好的营商环境，全市药品流通监管各项工作顺利推进，全市未发生系统性、区域性风险。

加强风险监管，药品流通市场不断规范。市市场监管局将经营中药饮片和血液制品企业作为高风险药品批发企业，开展专项整治。在推进风险分类管理工作中，将处方药违规销售列为高风险项目，列入风险清单，制定化解措施，加大检查力度，把风险控制在安全范围。截至今年10月31日，全市共排查药品批发企业22家、零售连锁总部7家、药品零售企业1425家，发现存在隐患463条，责令整改74家，责任约谈3家；排查医疗机构（含诊所）863家，发现存在隐患166条，责令整改27家。同时加大特殊药品监管力度，并作为最高风险类别加强监管，共检查批发企业13家，存在风险3家，未发现流弊现象。

与此同时，市市场监管局坚持化解药品零售企业存量风险。该局结合落实省药店分类管理制度，继续推动药店升级改造，推进企业主体责任落实。组织了全市药品批发、零售连锁、药店开展落实企业主体责任自查，重点自查执行药品GSP情况、药品管理制度落实情况和执业药师在职在岗情况，29家药品批发、连锁企业全部提交了自查报告，1125家药店提交了报告，对企业自查情况进行分析并形成台账，增强了下一步监管的针对性。在今年的药品流通安全监督检查方案中，明确了市县两级对各级药品经营企业、医疗机构检查责任、要求及完成时限，严格许可及GSP认证标准，使各项工作得到落实。在审查GSP认证材料时，连同审查许可条件是否符合要求。截至10月31日，共审批药品GSP认证证书225家、变更58家、退件2家。

加强专项整治治理

严打违规经营行为

市市场监管局表示，将继续开展以“国十条”为重点的药品经营领域专项整治，按照药品流通领域监督检查工作方案，明确工作责任和完成时限，列出切实有效的具体措施，从当前对部分县区市场监管局的督查情况看，此项工作取得了预期成效。

开展血液制品、疫苗专项整治。针对上海新兴医药股份有限公司涉嫌血液制品质量事件，举一反三开展专项整治，现场检查批发连锁企业23家、药店755家、医疗机构863家，限期整改35家；检查市、县疾控中心7家、疫苗接种点110家，限期整改4家，立案1宗。

开展中药饮片质量集中专项整治。按照国家、省和市2018年开展的中药饮片质量集中专项整治要求，加大检查力度，共检查中药饮片生产、经营企业（其中生产2家、中药制剂生产企业4家、医疗机构中药制剂室1家、药品批发连锁企业29家）1431家，限期整改218家（其中批发企业1家），对药品零售企业立案18宗、撤销GSP认证证书3张；检查医疗机构647家，限期整改123家、立案1宗。

开展药品分类管理专项检查。针对央视3·15晚会曝光重庆等地处方药销售存在的问题，结合本地实际，迅速开展药品分类管理专项检查，重点核查执业药师不在岗及不凭处方违规销售处方药行为。为解决药店难以获得处方的问题，市市场监管局还主动联系市卫健、医保部门，参与推动公立医院电子处方外流、药店承接电子处方试点工作，争取在解决处方药凭处方销售难题上有所突破。

加强药品互联网交易管理。将加入售药网站接受购药信息、线下实体店交易的药店纳入重点监管范围，确保进销渠道清晰、质量可靠。开展零售药店执业药师“挂证”专项检查。对省里从众多零售企业中筛选出的16家药店执业药师登记信息异常现象开展重点检查，查出2名执业药师存在挂证行为并上报省市场监管局，有效促进了其他执业药师在岗履职，违规销售处方药问题得到遏制。与各县区市场监管局协同做好“保健”市场乱象百日行动药品方面的整治工作。（本报记者张伟燕通讯员张奕聪张传选）

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