中国疫苗出海提速首个国产新冠疫苗通过WHO审批
广经观察
关于新冠疫苗研发、接种的好消息一个接一个！7日消息，国产疫苗获世卫组织紧急使用认证——中国国药集团新冠疫苗获世卫紧急使用许可；8日，国家卫健委发布最新通报称，全国新冠病毒疫苗接种30822.6万剂次；而就在近期，中国工程院院士钟南山表示，目前我国正全力研发针对变异毒株的新冠疫苗。
在行业观察人士看来，由于美国、印度等新冠疫苗生产大国自身疫情也较为严重，所以通过WHO审批的中国疫苗或在国际化进程上按下加速键，而在疫苗研发生产过程中，我国始终把疫苗的安全性、有效性放在第一位，相关指标均超过世卫组织规定的上市标准，可以在大范围人群中形成有效保护。“能够纳入世卫组织紧急使用清单是一个国家和企业医药疫苗研发生产质量水平与综合实力的体现。”中国生物相关负责人表示。
文/广州日报全媒体记者涂端玉
图/广州日报全媒体记者李波
六支疫苗中目前唯一一支灭活疫苗
WHO日前宣布将中国国药集团北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入紧急使用清单，这是全球第六支被WHO列入紧急使用清单的疫苗，前面五支分别是辉瑞疫苗、两支牛津疫苗（韩国版和印度版）、强生疫苗以及Moderna疫苗。据悉，中国国药新冠疫苗是中国第一支进入该清单的新冠疫苗，也是六支疫苗中目前唯一一支灭活疫苗。WHO批准后，中国国药新冠疫苗可以进入相关计划并分发给广大疫苗紧缺的发展中国家。
当前全球疫情不容乐观，亚洲部分国家疫情恶化，病毒变异频发，外防输入的压力更大，大规模疫苗接种仍需推进。病毒变异是当前全球防控疫情遇到的主要矛盾之一，钟南山院士日前表示，在疫苗的研发上要注意个体化和精准预防，“现在我们正在全力研发针对变异毒株的疫苗。”他透露。
中国疫苗国际化程度按下加速键
“WHO一周内连批Moderna和国药两个疫苗，加速合格疫苗批准是其当务之急，在这个时间节点上，WHO批准中国疫苗或跟疫情形势有关，在全球疫情反复，疫苗需求大增的情况下，新冠疫苗的产能问题备受关注，而国药中国生物北京所在这一环节上优势更加明显。”有行业观察人士分析认为，美国、印度，当前疫情较为严重的国家仍有不少，发达国家还可以考虑自产疫苗或花钱外购，但广大发展中国家尤其是经济落后国家，疫苗供应严重不足，此时只能寄希望于WHO主导的新冠疫苗实施计划获得疫苗，但该计划中的疫苗供应主要来源于印度，现阶段印度疫苗生产和出口受到很大影响，很多发展中国家难以及时获得疫苗，所以全球范围内寻求安全合格产量大的疫苗就成为了当务之急。而就在5月6日，国药中国生物北京所108号楼建设项目实现主体钢结构封顶，其建成并投产后，新冠疫苗年产能将达30亿剂，也将成为全球最大新冠疫苗车间。
中国疫苗绝大多数分发发展中国家
在全球已经上市或紧急批准的十几款新冠疫苗产品里，灭活疫苗和腺病毒载体疫苗仍是主要技术路线。其中中国疫苗就占5款，包括3款新冠灭活疫苗、1款腺病毒载体疫苗、1款重组亚单位蛋白疫苗，分别为国药集团的2款灭活疫苗、北京科兴中维的1款灭活疫苗、康希诺与陈薇院士团队共同研发的1款腺病毒载体疫苗，以及智飞生物与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗。
我国疫苗除在本土上市外，也获得了部分国家的预定和紧急授权使用。十三届全国人大四次会议新闻发言人张业遂3月4日介绍，目前已经进口或正在商谈进口中国疫苗的国家有40多个，绝大多数是发展中国家。
目前，中国疫苗产能正在扩大。不仅国药集团中国生物新冠疫苗车间三期工程封顶，而且利用所属的成都等多地生物制品研究所的分包装能力扩大产能。
广州12家单位达成新冠疫苗产学研战略合作
去年，广州12家单位达成新冠肺炎疫苗产学研战略合作，由徐涛院士发起，广州医药集团有限公司牵头，广州市生物产业联盟组织推动生物岛实验室、广州医药集团有限公司、广州呼研所医药科技有限公司等12家单位达成新冠肺炎疫苗产学研战略合作。
徐涛院士和广州市生物产业联盟及相关会员单位倡议：广州生物医药产业各单位应该高效配置和综合利用广州市现有的科研——产业化资源，合作的生物医药各单位根据自身实际，聚焦疫情防控核心技术攻关和关键技术积累，加速推进疫苗和诊疗方案等研究攻关，加快新冠疫苗和药物研发进程。
美国开放新冠疫苗知识产权引争议
随着美国国内接种疫苗需求的下降，美国新冠疫苗的浪费现象正在逐渐加剧。威斯康星州的卫生官员朱莉说，该州刚开始推广疫苗接种时，每周会有数百剂疫苗被丢弃；而现在，每周都有1000到2000剂疫苗被浪费掉。其表示，最大的问题出现在疫苗储存和不合理的管理上。3月数据显示，美国政府从多家企业抢购的新冠疫苗总数达到8亿剂，足以供超过4亿人接种，而美国人口约为3.3亿人，最终将有大量疫苗被闲置浪费。据悉，迫于压力，美国日前承诺解除疫苗原材料出口限制，并与其他国家分享6000万剂阿斯利康新冠疫苗。
美国还宣布支持暂时豁免新冠疫苗的知识产权保护，这样一来，发展中国家将可以对美国疫苗进行仿制研发。美国药物研究和制造商协会反对称：此举将损害美国就业机会以及美国作为生物医学创新领导者的地位。“就算美国放弃疫苗保护，其他国家也不见得真能落地兑现仿制，其他国家即便使用了美国疫苗的生产配方，在生产水平有限情况下也不能迅速量产疫苗，而且还会给疫苗原材料供应链带来更大压力。”有业内人士认为。
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