百济神州广州生物药生产基地获批商业化生产 “黄埔造”抗癌新药让老百姓用得起

信息时报 2021-04-09 01:17

信息时报讯（记者张玉琴通讯员黄嘉庆范敏玲）昨日，百济神州广州生物药生产基地获批商业化生产暨启动供货活动在黄埔区、广州开发区的知识城国际生物产业园区举行。

近日，百济神州广州生物药生产基地商业化生产正式获批，成为广东省首家获批进行商业化生产PD-1单抗的制药企业。首批获准用于商业化生产的8000升产能，从即日起可用于生产PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液，为全球患者提供“可及、可负担的创新好药”。

目前，该区集聚了瑞士龙沙、阿斯利康、百济神州等生物医药企业超过1000家，年产值占全市六成以上，引进钟南山、施一公、王晓东等海内外高端生命科学人才400多名，科技创新能力连续3年保持全国经开区第一，生物医药总体发展水平居国内第一梯队。

“黄埔速度”催生亚洲产能最大生物药基地

作为国内生物药企业中的生力军，百济神州广州生物药生产基地项目从签约到动工仅用1个月时间，自2017年破土动工以来，仅用26个月便完成了第一工厂建设，建设速度比国外同类工厂快3倍；而第二工厂建设仅用12个月。随着第三、第四工厂在近两年动工，百济神州广州生物药生产基地占地面积从最初的10万平方米扩展至15.8万平方米，产业化能力和产业链完整性也不断得到提升。目前，工厂已建成5.4万升产能。预计2022年，累计建成总生产能力达到64000升。待整个生产基地完全建成后，产能预计最高可达到20万升，或将成为中国乃至亚洲产能最大的本土创新药企自有生物药生产基地之一。

本次百济神州广州生物药生产基地获批商业化生产并正式启动供货，是实现创新药从科研到商业化的重要跨越。省、市、区领导对此高度重视，成立专班协调推进，推动国家药监局将审批完成时间提前了1年9个月，体现了政府的高效服务。

“得益于广州市与黄埔区积极的产业政策和资源支持，广州工厂在短短四年间第一和第二工厂竣工，第三工厂、四工厂动工，产能翻了三倍，这是中国速度、广州速度、黄埔速度、百济速度，刷新了我们在生物药生产基地建设中的纪录，让世人瞩目。商业化生产后能迅速地把新药送到患者手中，给病人带来更多的希望。”百济神州创始人、科学顾问委员会主席王晓东表示。

为全球患者提供用得起的抗癌新药

替雷利珠单抗注射液是第一款由百济神州免疫肿瘤生物平台研发的药物。2020年底，替雷利珠单抗凭借确切疗效和突出的临床价值被纳入医保，医保报销前的新价格低至2180元/支（100mg），价格降幅高达80%，年治疗费用仅不到7.5万元，符合医保报销适应症的患者年治疗负担更低，患者的可及性与可负担性大大提升。

百济神州总裁吴晓滨博士表示：“替雷利珠单抗注射液纳入医保后，预计全国会有近300万患者受益。目前，中国已签署区域全面经济伙伴关系协定(RCEP),广东在RCEP中具有独特的区域优势，百济神州的新药在广州生产，会在更大层面上、更迅速地惠及RCEP及"一带一路"的国家和地区。”

“百济神州要给中国人做最好的抗癌药，同时也要作为中国人给全世界做最好的抗癌药。” 王晓东表示，“十年来，百济神州的使命从未改变。我们不仅致力于将前沿科学应用于创新药物的开发，也希望让全球癌症患者的生命更有意义。未来十年，百济神州将从根本上改变开发创新药物的速度和成本，整合整个产业价值链，并最终达成为全球数十亿患者提供可负担的创新药物的使命。”

基于与黄埔区、广州开发区的良好合作基础，近期百济神州又在该区的广州国际生物岛建设百科产业研究院，逐步形成集基础科研、临床开发、商业生产、市场销售于一体的全产业链平台。

百济神州是首个进驻知识城国际生物产业园区的企业。基于百济神州的示范带动下，近5年，该园区汇聚单抗、双抗、细胞治疗等多种抗肿瘤尖端技术企业近20家。而基于百济神州等企业的聚集效应，使该区的国际生物医药品牌得到较大提升。该区因大力引进国际项目打造生物产业特色园区，获得联合国2019年全球杰出投资促进机构大奖。

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