新医保目录启用 个别一线抗癌药降幅超60%

羊城晚报 2021-03-25 04:29

新华社发

羊城晚报记者陈辉

新版国家医保目录3月1日启用,有119种新药入围,包括96种独家药品和23种非独家药品。其中备受瞩目的是新版目录新增了17种抗癌药,其中包括仑伐替尼等新药好药。同时也新增7种罕见病治疗药物涉及6个病种,罕见病治疗费用昂贵的情况得到进一步缓解。

新药好药给患者带来生命新曙光

“癌症≠绝症”,这几年层出不穷的免疫治疗药物、新型的靶向药延长了肿瘤患者的生存期,给许多患者带来曙光。

中山大学肿瘤防治中心内科黄岩主任医师介绍,近几年免疫治疗是癌症治疗的新药,PD-1作为免疫治疗药物的代表在癌友圈更是被誉为“神药”。PD-1抑制剂(包括PD-1抗体和PD-L1抗体)本身并不能直接杀伤癌细胞,而是通过激活病人自身的免疫系统来抗癌,其独特的作用机制,使得PD-1单药、PD-1联合化疗、放疗和靶向药物可以适用多种恶性肿瘤。以PD-1抑制剂——卡瑞利珠单抗为例,它是去年6月19日正式获得国家药品监督管理局批准用于晚期肺癌治疗,成为国内首个获批肺癌适应症的国产PD-1抑制剂。“去年6月刚获批进入临床应用,短短几个月就纳入了医保,这让我们临床医生都很惊喜!”黄岩说。

据介绍,此次纳入新医保目录的PD-1除卡瑞利珠单抗外,还有特瑞普利单抗、替雷利珠单抗,再加上2019年通过谈判进入医保目录的信迪利单抗,目前国产PD-1药品全部进入医保目录,适应症涵盖了霍奇金淋巴瘤、肺癌、肝癌等多种癌症。

值得所有肝癌患者欢呼雀跃的是,新型靶向药仑伐替尼终于纳入医保目录。中山大学肿瘤防治中心肝脏外科徐立主任医师告诉记者,甲磺酸仑伐替尼于2018年11月正式在中国通过审批并进入临床使用,批准用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。在此之前的十年时间里,在肝癌治疗领域仅有索拉非尼一种靶向药物得到批准,仑伐替尼是继索拉非尼后唯一一个获得阳性结果并在全球范围被推荐用于肝癌的靶向药物,可以说改变了世界肝癌的治疗格局。粗略估计我国每年适合接受仑伐替尼治疗的肝癌患者超过15万。

国家谈判+医保报销=抗癌药平民价

这些抗癌新药虽然疗效好,但是价格却让很多患者望而却步。新版医保目录的公布,让很多患者和医务人员长舒一口气。

以国产PD-1卡瑞利珠单抗为例,卡瑞利珠单抗此前的价格是19800元/200mg/支,患者每次的治疗费用是19800元;尽管部分患者可以通过卡瑞利珠单抗肿瘤患者援助项目申请部分赠药,但治疗费用仍居高不下,部分患者因经济原因失去了接受这种治疗的机会。

再以仑伐替尼为例,进入医保目录前的价格是16800元/盒(4mg×60片),使用剂量根据患者体重决定,体重60公斤以下者(8mg/天)每月需要2盒,体重60公斤及以上者(12mg/天)每月需要3盒。尽管患者可以通过“卫爱续航”肝癌患者援助项目申请部分赠药,但治疗费用对于部分患者来说仍高不可攀,体重60公斤以下者援助后需100800元/用药15个月,体重60公斤及以上者援助后需151200元/用药15个月。

这些新型抗癌药进入医保能给患者省多少钱?以正在中山大学肿瘤防治中心治疗的区先生为例,他今年46岁,诊断为右肺腺癌术后复发(EGFR野生型、ALK阴性)。2020年9月开始行化疗联合卡瑞利珠单抗治疗,仅仅卡瑞利珠这一种药,短短6个月就已花费近8万元。

按照现行医保政策,区先生是广州职工医保,卡瑞利珠纳入医保,可以报销的比例是76%。如果按照卡瑞利珠单抗原来的价格19800元/200mg/支测算,他每次的治疗费为4752元,而他实际上真正需要支付的费用远远低于这个金额。由于卡瑞利珠此次进入医保前经过国家谈判,医保部门发挥谈判优势,通过“以量换价”,卡瑞利珠进入医保目录时价格跌到“地板价”(由于企业申请了保密,价格不能公开)。

据了解,新版目录除了新增17种抗癌药,14种目录内抗癌药降价续约。2018年抗癌药专项准入谈判中的14种独家药品按规则进行了续约或再次谈判,平均降幅为14.95%,其中个别一线抗癌药降幅超过60%,目录内癌症用药的保障水平明显提升。

国家谈判+医保报销,让这些抗癌新药、好药的价格真正平民化,让每一个符合限定支付范围的患者都能用得起。

7种罕见病药物纳入医保目录

在新启用的国家医保药品目录中也包括七种罕见病治疗药物,这对于中国2000万罕见病患者无疑是个振奋人心的消息。

记者从新版的医保目录中看到,此次新纳入进来的罕见病治疗药物,共涉及包括肺动脉高压、肢端肥大症、多发性硬化症、特发性肺纤维化、系统性硬化症、亨廷顿舞蹈症、肌萎缩侧索硬化在内的6种疾病7种药物。

罕见病其实并不罕见。中山大学附属第一医院东院神经遗传/罕见病咨询中心首席专家黄海威教授介绍,以这次新纳入医保的多发性硬化症为例,据报道,全球有230万患者,中国至少有10万患者。这与我国人口基数庞大有关,此外随着医学科学技术的进步,越来越多的未知疾病被诊断,其中罕见病占了大多数。

一个罕见病人可能让一个家庭“心碎”,部分是因为罕见病堪称“疑难杂症”,部分是因为罕见病治疗药物价格昂贵,动辄一年要上十万、上百万。此次罕见病药物纳入医保无疑让更多家庭减负。

据统计,121种罕见病治疗药物中,目前已在我国上市且有适应症的50余种药品中,已有40余种纳入国家医保药品目录,此次又新纳入7种罕见病治疗药物。总的来说,符合条件的罕见病药品基本已被纳入了基本医疗保险支付范围。

同时,限于经济社会发展水平和医保基金支撑能力,部分价格非常昂贵的罕见病治疗药物,尚未能纳入医保用药范围。黄海威教授也表示理解。他举例说,今年初他们收治了两名法布里病患者,在众多罕见病中,法布里病是少数有明确诊疗方法的疾病,酶替代治疗可有效减少细胞内GL-3的沉积,随着该疗法在我国的正式引进,法布里病成为国内为数不多的可防可治罕见病之一。不过这种药物的费用很高,成人每年的治疗费用近百万元。

“医保基金有限,治疗一个法布里病患者的费用,可能相当于治疗一百个其他疾病的费用,短期内纳入医保比较难,但也并非遥不可及。我们正在积极筹办一个罕见病救助基金,希望未来能用‘医保报一点,社会力量资助一点,个人出一点’的方式来解决罕见病患者治疗费用高昂的难题。”黄海威说。

知多D

预计2021年可为患者减负约280亿元

新版医保目录除新增119种药品外,还有29种原目录内药品被调出目录。调整后的目录内药品总数为2800种,其中西药1426种,中成药1374种。目录内中药饮片未作调整,仍为892种。最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已全部纳入国家医保目录,助力新冠肺炎疫情防控。

通过谈判降价和调出目录,将为医保基金腾出一定空间。预计2021年增加的基金支出,与谈判和调出药品所腾出的空间基本相当。通过谈判降价和医保报销,预计2021年可累计为患者减负约280亿元。

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