广州制造！全国首张新冠病毒抗原检测试剂获批

信息时报讯 （记者 成小珍 通讯员 粤药监） 记者昨日从广东省药品监督管理局获悉，11月3日，国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）等两个抗原检测试剂盒。据悉，这是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂，产品检测时间在20分钟之内。

据介绍，该产品采集人体口咽拭子、鼻咽拭子样本进行新型冠状病毒N抗原检测，一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。其在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。

据悉，抗原检测可作为现有检测方法的补充，不能单独用于新型冠状病毒感染诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。

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