越秀区为中医药临床转化搭平台 打造粤港澳大湾区中医药高地一服制剂从院内走向市场
聚焦生物医药产业④
中医药产学研
今年抗击新冠肺炎疫情期间，在湖北武汉的方舱医院内，提纯的中药配方颗粒“上阵”大显身手。与此同时，广东省加速研制的“肺炎一号方”，有效率超过94%，疗效获得国家中医药管理局点赞，配制成配方颗粒在全国大范围应用。很多人不知道的是，上述这些中药配方颗粒的研发应用背后，位于广州越秀区的广东省中医药工程技术研究院发挥了巨大作用。该研究院在全国最早牵头研发了中药配方颗粒中药新兴产业，构建了我国中药配方颗粒质量标准体系，完成了600多个品种的生产关键技术研究并成功产业化。
8月4日，广州市召开中医药大会，提出加快中医药强市建设。作为华南乃至全国知名的健康医疗强区之一，越秀区依托广州健康医疗中心多年建设基础，加快打造大湾区生命健康产业创新区，从服务群众、发展产业、培养人才、传播文化上持续发力，全力打造粤港澳大湾区中医药高地。
文、图/广州日报全媒体记者廖靖文
数说越秀
中医产学研
越秀2019年，越秀全区社区卫生服务中心中医诊疗人次数达到218.09万人次，居民对中医药服务满意率达到了85%以上。
正骨医院近十年获得省级科研立项27项，市级科研立项20项，区科技局立项30项。医院为基层医院和港澳台地区的多家公立、私人医院培训了众多的中医骨伤科专业医师。
广东省中医院—越秀区中医医疗联合体由8家中医特色突出的医疗机构组成，形成三级医疗网，通过医联体扩大优质医疗服务下移。同时，通过抓中医特色专科、重点专科、中医馆以及名中医工作室建设中医药诊疗高地。
广东省中医药工程技术研究院科研团队参与构建了我国中药配方颗粒质量标准体系，完成了723个品种的生产关键技术研究并成功产业化。获得国家科技进步二等奖1项、省级科技奖励7项，创造了显著的社会和经济效益，获得成果转化收益过亿元。
案例聚焦
制定中药颗粒国标
成果转化获益过亿
医研产学协同创新723个品种成功产业化
盛夏时节，越秀区恒福路广东省第二中医院的针灸康复科门诊部，前来就诊的市民里三层外三层，他们大多数都是来进行针灸理疗的。这里不仅是诊室，还是广州市非物质文化遗产岭南飞针秦敏传承工作室。秦敏教授是广州市非物质文化遗产项目代表性传承人、省二中医院针灸康复科三区主任。只见他腕部用力，三指捏针，快速轻微抖动施针。被扎的患者告诉记者，“不疼，只有一点点感觉”。秦敏教授说，跟传统针灸不同，岭南飞针进针快、深度浅，患者感受轻微，没那么疼痛，又疗效显著，因而深受患者欢迎。
针灸是我国中医药目前在全球范围应用最广泛的疗法之一，但更多优秀的中医药技艺受制于缺乏国际承认的标准化认证，无法实现产业化和走出去，难以更大程度发挥中医药疗效。敢为人先的广州中医药科研人员在全国迈出了探索的第一步。
“我们医院还挂着广东省中医药工程技术研究院的牌子，走出了医研产学协同发展的差异化发展道路，让难题的破解有了新思路。”广东省第二中医院（广东省中医药工程技术研究院）党委书记、院长曹礼忠表示，研究院科研团队在全国率先开展中药配方颗粒的研发、生产，承担了国家相关科研项目百余项，参与构建了我国中药配方颗粒质量标准体系，完成了723个品种的生产关键技术研究并成功产业化。获得国家科技进步二等奖1项、省级科技奖励7项，创造了显著的社会和经济效益，获得成果转化收益过亿元。
颗粒冲剂、外用洗剂、胶囊剂……在广东省中医药工程技术研究院的实验室里，科研人员研发的院内制剂和中药新药摆满案头。研究人员忙碌着，对各种中药制剂进行检测分析。取样、称量、提取、测定……昔日因成分复杂而号称“神仙难辨”的中药产品，经过一系列操作，在检测仪器上显示为一个个色谱峰，如同中药特异的“指纹识别”，从而实现了中药质量可分析、可检测、可控制的目标。“指纹图谱技术等现代先进分析技术已应用于中药配方颗粒原料、半成品和成品的整个生产过程的质量控制。”研究院中药分析研究室主任毕晓黎介绍，“中药配方颗粒大量应用于这次武汉抗击新冠肺炎疫情中药处方的调配使用，充分发挥了中药配方颗粒快速配制、服用、运输、储存方便、质量稳定、疗效确切的临床应用优势。”研究院参与了分别由广东省药监部门、国家药典委员会组织的中药配方颗粒广东省标和国家标准的制订与申报工作。中药配方颗粒是将单味中药饮片经现代工业单独提取、浓缩、干燥、制粒而成的供临床配方使用的中药颗粒，其质量稳定，既保持了原中药饮片的药性、药味和药效，又具有不需煎煮，安全方便等优点，产业前景广阔，有利于中医药实现“走出去”。
搭建产业新平台
推动院内制剂“转正”
从医院到研究院，从创新到应用，一个围绕中医药的政产学研用协同创新体系在越秀区逐渐成型，释放出高质量发展的全新动力。
作为大湾区中医药真实世界研究中心主任，吴育雄最近两个月都在为中医药创新服务平台的建设而奔走忙碌。两个月前，粤港澳大湾区中医药创新服务平台启动仪式在越秀区中旅健康产业园举行。广州市大湾区中医药真实世界研究中心与广州市越秀区科技工业和信息化局、广州市越秀区第二中医医院等签署了战略合作协议。
不少业内人士和专家期待，未来依托这一平台，推动广东2000个中医药院内制剂“转正”。吴育雄表示，如果对“院内制剂”开展“真实世界研究”，推动其获得国药准字号，可为广州带来可观的经济和社会效益。
越秀区相关负责人透露，越秀区政府计划建设“真实世界数据和技术拓展中心”（数据中心和人才中心）和院内制剂试验及生产基地，为院内制剂扩大生产提供场地。同时，还将设立产业基金，支持中药院内制剂加速开发。
粤港澳大湾区生命健康产业技术转化中心近日在越秀区揭牌，首批5位特聘专家和6个机构已正式入驻。包括大湾区中医药真实世界研究中心在内的六家企业首批入驻，未来将分别为技术成果的转移转化提供不同方面的服务。
此外，越秀区还不断优化创新生态环境，加大对科技创新在政策、金融、土地等方面的服务保障力度，最近便促成了两项科技金融战略协议，科技金融总授信金额为100亿元。
伴随着大湾区生命健康产业技术转化中心加速起航，新的产业发展空间正在这里徐徐打开。
基层思考
广州高新区黄花岗科技园工作委员会书记雷金源：
以生命健康产业为带动
助力公共卫生事业发展
越秀在生命健康领域科研基础雄厚，人才力量强大，医疗资源丰富。有呼吸疾病、眼科学、华南应用微生物、华南肿瘤学等4个国家重点实验室和全国唯一的国家呼吸医学中心，以及中科院广东分院、广东省医学科学院、广东省中医科学院等科技机构。聚集钟南山院士、吴清平院士、宋尔卫院士等近200名生命健康领域的各级各类高层人才，涵盖200多个生命健康专业领域，具备发展生命健康产业独特的优势。
如何让生命健康产业在越秀这样一个广州两千年不变的城区中心蓬勃发展，是我们这几年一直在思考的问题。越秀区谋划打造粤港澳大湾区生命健康产业创新区，按照“一轴带动、园区集聚、重点支撑”的发展思路推进建设，加快构筑生物医药为主导、中医药为特色、新兴健康产业为带动的生命健康产业格局。2019年越秀区健康产业实现增加值281.68亿元，占GDP比重9%。我们预期，到2022年，创新区重点产业载体、创新平台建成并投入使用，主营业务收入有望突破千亿元。
让产业落地生根，必须有优质的平台。越秀区重点抓住中医药、呼吸、肿瘤、心血管、眼科、口腔等六大重点学科，搭建产学研、成果转化、国际合作方向多种“平台”，推动培育引进优质“项目”。依托这一系列平台，我们还建起一系列科研载体和产业载体，充分发挥科研载体这一核心优势，提供优质、高效、便捷的医疗服务，夯实医学科研基础，为产业发展积蓄力量。
未来，越秀将形成以生物医药为主导，高端医疗服务、中医药为特色，带动精准医药、互联网医疗、智慧医疗等新兴健康领域蓬勃发展的新型生命健康产业体系。我们希望，以生命健康产业推动公共卫生事业发展，提高老百姓看病就医的获得感和幸福感。
专家点评
广东省社会科学界联合会副主席李志坚：
推动中医药传承创新发展
提升中医药国际话语权
后疫情时期，国家将中医药发展提到了前所未有的高度，大众对于中医康养的认知与消费需求大幅上升，中医药发展真正迎来“政策+刚需”双利好。
广州是粤港澳大湾区发展中医药产业最具备核心竞争力的地区，应该承担起粤港澳大湾区乃至全国中医药传承创新、开放合作的枢纽作用。广州市具备成熟的中医药消费市场基础、完善的中医服务网络以及中医药传承创新人才梯队、极具市场控制性的中药交易流通体系以及具有国际话语权的科教创新体系，是全国少数具备“产学研医”中医中药全产业链条的城市。近期国家、省市中医药大会相继召开，广州市明确提出建设中医药强市，在湾区乃至国家中医药传承创新发展是具备政治责任与担当的，要抓龙头、抓品牌、抓链条、抓创新、抓人才，在中医药传承创新，提升中医药国际话语权中发挥枢纽作用。
目前，越秀区正大力打造粤港澳大湾区生命健康产业创新区，推动中医药创新传承发展是重中之重。我认为打造创新区一个重要抓手工作便是建设粤港澳大湾区中医药创新服务平台。广州市乃至大湾区都沉淀了大量院内中药制剂，但由于无法进行西医体系的标准化临床试验，面临临床转化以及产业化瓶颈。近年来，真实世界研究（real-worldstudies，RWS）应用于中医药临床研究受到越来越多的关注，真实世界研究是指在实际医疗过程提取样本量较大、涵盖较广的患者的医疗数据以分析某种外部干预措施的疗效与安全性、疾病流行病学特征和疾病治疗模式等问题的研究方法。通过运用全省基层医疗覆盖性较高的“全科医生系统”开展真实世界数据分析，实现协助中医药院内制剂获得上市批文，构建中医药制剂论证-研发-生产-销售一体化服务体系进而实现推动中医药传承创新发展。
中心工作室出品
专栏统筹：汤新颖、王晨阳
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