人倒班、机不停、连轴转120年广药明兴制药全力生产经典名方清开灵

羊城晚报 2020-07-23 12:50

文/陈泽云朱诗颖

“陆运饱和了,那就走空运!”1月28日,大年初四,位于广州市海珠区工业大道北的广州白云山明兴制药有限公司(以下简称明兴制药)里,工人们正在加班加点生产疫情应急药物明兴清开灵。面对湖北武汉发来的新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急药物紧急支援请求,明兴制药总经理王胜江果断拍板——以航空件形式,将明兴清开灵送往武汉防控疫情第一线!

不计成本,全力复产,把应急药物送到最需要的地方。疫情发生以来,广药集团白云山明兴制药这家有着120年历史的中华老字号企业,将“红色基因”“长寿基因”“创新基因”融入企业血脉,守护国人健康。

上万件清开灵迅速空运至武汉

走进明兴制药,首先映入眼帘的是门口圆形的红色“明兴”商标,它像一轮明月照亮着这片外表朴实无华的白色厂房。“明兴清开灵”——这个大多广州人都能叫得出名字的抗病毒良药正是产自这里。

春节期间,工业大道北路上一片空寂,但却不时有物流车停留在明兴制药门口,等待药品出库。对于明兴制药来说,这是一个不平静的春节。新冠肺炎疫情来势汹汹,1月24日除夕,清开灵入选了广州市防控新型冠状病毒肺炎应急物资清单,加之疫情凶猛,清开灵产品的终端及临床的需求量迅速增加。

必须尽快满足临床需求!明兴制药领导层一致决定——提前复工。接到动员令,大年初三,明兴制药的员工们义不容辞回到岗位复工复产。“一个人干两个人的活,加班加点保证了产品的稳定供应。”清开灵系列产品在复工短短三天内出库量就达到了平时一个月的量。

“我们优先把药物运往湖北、广东、浙江这三个疫情较为严重的地区。”明兴制药相关负责人表示,“这段时间内,无论是人工成本还是运输成本都有所增加,但明兴制药严格落实广药集团提出的不提价、不停工、保证产品质量、保证公益为上‘两不两保’承诺,顶着压力绝不涨价,保证市面有货。并且我们严格控制终端涨价,努力维护价格稳定。”

1月23日,武汉“封城”,药物的运输面临着更多困难,但明兴制药却没有停止药品的驰援“输血”。就在大年初四,正在忙碌的明兴制药总经理王胜江收到了湖北省武汉市相关应急药品的紧急支援请求。而此时,众多运输线已经停运,怎么办呢?为了能够第一时间及时将药物运输到武汉,王胜江当即决定,选择航空件运输,“成本再高也不能耽误一线用药”,王胜江说。最终,通过积极协调航空公司、拼单运输等方式,春节期间,明兴制药顺利将上万件清开灵空运至武汉。

经典名方发挥中药战疫价值

“清开灵在本次抗击疫情当中积极发挥防疫药物的作用。”王胜江介绍,截至2月22日,已有北京、上海、广东、浙江等9个省(市)发布新冠肺炎治疗方案,推荐使用清开灵。

清开灵究竟是什么来头?原来,这个药物与名贵中药安宫牛黄丸还有一段渊源。由于安宫牛黄丸主要成分中含有犀牛角、珍珠等稀缺药材,难以实现产业化生产,20世纪70年代,明兴制药与北京中医药大学合作,成功地在古方安宫牛黄丸的基础上开发出清热解毒良药清开灵注射液,成为全国最早开发生产清开灵注射液的企业之一。该药将安宫牛黄丸古方中可溶于水的部分单列出来,增加金银花、板蓝根、胆酸等强效抗菌抗病毒、退热、提高免疫力的成分,重新制成一种注射液,不仅保持安宫牛黄丸清热解毒的功效,而且明确了更广泛的临床适应证。同时,由于更新了处方、剂型,降低了成本,使大规模生产和推广应用成为可能。

随后,高举科技大旗的明兴人,再次对清开灵进行改良,并用了短短两年时间开发出了清开灵口服剂型。

据王胜江介绍,为了让患者能接受口服液口感,明兴制药创新性地利用独有的专利技术掩盖了药物中具有苦腥味的胆酸、水牛角粉水解成分,并利用蔗糖、薄荷脑进一步矫正口味。产品自推出之后,深受广大患者喜爱。

17年前的非典时期,清开灵已经是国家权威卫生机构推荐使用的抗击非典中成药,且在历次传染性疾病如手足口病、流感、禽流感等暴发时,清开灵都受到专家的推荐和社会肯定。

多年来应对疫情的经验,让明兴人养成了“召之即来,来即能战”的素养。“我们在极短时间内组织起一支生产突击队支援一线生产,在关键时刻实现部门间无缝对接、沟通高效,使很多工作迎刃而解。”明兴制药领导层表示,疫情期间,多条生产线为清开灵产品让位,车间人员全力投产,员工保持了忘我付出的工作态度,每天完成额定工作任务,不完成不下班。直到正月十六,在公司的强制要求下,员工们才集体休息了一天,后又很快投入到工作中。数据显示,自复产以来,明兴制药员工连续奋战13天,清开灵颗粒的生产发货达到了以往半年的量,整个清开灵口服制剂品种的产量创下了历史新高,实现同比“翻番”。

老药翻红利巴韦林重新生产

“你们公司是不是有一个利巴韦林的药品批文,请想办法及时恢复生产。”疫情期间,来自广东省药监部门的一个指示,让明兴制药的总工程师黄晓丹又激动又忐忑。

激动的是,利巴韦林被列入国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎治疗方案(试行第6版)》中的抗病毒药。作为经典抗病毒药,该药早在17年前的SARS期间就有过成功的治疗案例,也许能够在这次疫情中发挥作用。忐忑的是,明兴制药已经有将近10年的时间没有生产过这个药,在春节人手紧缺的情况下,是否能够及时完成利巴韦林的复产工作?

困难并未吓倒明兴人。在黄晓丹的牵头下,明兴制药马不停蹄开始了利巴韦林注射液的复产工作。据黄晓丹介绍,这个复产过程,创新地采取了原辅料进厂检验和小试同步进行的办法,缩短小试周期,并采取多部门开会汇审的方式缩短修订工艺过程的审核周期。

此外,公司还针对针剂车间进行设备改造,解决1毫升安瓿在周转盘中水分难挥发的问题,缩短中间产品干燥周期,提高灯检效率,发起包装材料变更程序,采取自动包装生产线进行生产,提高包装效率,最终对产品进行稳定性考验,确保质量稳定,从生产流程的每一步做到创新、稳妥。

“疫情期间,我们在药监部门的积极协调下,解决了利巴韦林原料供应的难题,同时,车间想方设法缩短了该品种的生产周期,与时间赛跑,仅仅用了18天就实现了成功复产。”黄晓丹表示,疫情期间,明兴制药共完成了5批共60万支利巴韦林注射液的生产,保障了市场的及时供应。

疫情防控重视中医药再开发

此次抗击新冠肺炎疫情,中医药表现突出。业内人士分析认为,后疫情时代,中医药发展将迎来新机遇。作为我国最大的中成药制造基地,广药集团率先提出了“广药方案”——打造“时尚中药”,即通过先进科技和时尚营销,让中医药“潮”起来。

作为广药集团旗下的老字号企业,明兴制药早已身体力行实践“时尚中药”理念,王胜江表示:“我们要不断挖掘中药的内涵,结合时代的特色,用新方法讲老故事,传承优秀中药文化,用年轻人喜欢的新包装,新的营销方式进入年轻人的视野,得到年轻人的认可。”

据悉,目前明兴制药拥有202个批文,形成了以清开灵系列为核心产品,氯芬黄敏片、盐酸乙胺丁醇等为辅的产品组合。其中,生化药B12注射液、清开灵注射液、苦参碱注射液、氯芬黄敏片均是国内首创药物。

王胜江表示,打造“时尚中药”并非一蹴而就。除了创新产品和营销手法,让更多年轻人接受之余,还要牢牢把控中药质量控制技术、用临床数据说话,通过技术创新和二次研发,让中药走得更远。

在这一方面,明兴制药早在2009年就与清华大学合作,承担国家“重大新药创制”专项——《清开灵系列制剂安全性关键技术研究与产业化》项目,提出了清开灵注射剂的全面质量控制方案,同时采用中药指纹图谱、LC-MS联用等技术,对旗下产品进行物质基础研究。

2017年,明兴制药在广药集团的整体部署下,参与启动国家重大科技专项“基于经方一致性评价技术的经典名方研究与开发”,旨在构建一致性评价的平台,攻克制约经典名方开发的关键技术,最终获得生产批件或新药证书。

“接下来我们将开发具有广阔市场前景、突出中医药优势的中药新药,以及技术含量高、附加值高的高端制剂,并从清开灵等优势产品入手,开展二次开发研究,着力打造名优中成药大品种,推动企业向科技驱动型转化。”明兴制药相关负责人表示。

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