●食药监在行动 增城区12家药店GSP认证证书被撤销
2018年,区食药监局开展了药店《药品经营质量管理规范》(以下简称“GSP”)认证跟踪检查工作,共有12家药店严重违反了GSP要求。1月10日,区食药监局收回了这12家药店的GSP认证证书,并要求其在重新取得证书前,停止一切药品经营行为。
据了解,在本次对药店认证跟踪检查工作中,区食药监局共出动执法车辆158车次,检查员486人次,GSP跟踪检查药店233家次,责令整改药店38家次,撤销GSP证书药店12家次。经查,大部分药店基本能按要求经营药品,但仍有部分药店存在违规经营问题:一是药品购进渠道把关不严。部分药店对供货商把关不严,未按要求保留供货商资质证明材料,未签定质量保证协议。二是药品摆放不够规范。部分药店未严格按照要求分区摆放药品,存在药品与非药品、处方药与非处方药混放等情况。三是药店技术人员不在岗。个别药店在执业药师休假期等不在岗情况下,仍销售处方药。四是计算机系统管理不严格。部分药店存在未严格通过专业的计算机系统管理药品的购进、销售和库存数据、未按要求上传药品购销存数据至监管系统等等问题。
据区食药监局工作人员介绍,GSP认证和跟踪检查是一项较为专业的、检验药店质量管理水平的检查工作,检查员均经过专门的培训。区食药监局每年会随机抽选一定比例的药店开展GSP跟踪检查工作,以评估辖区药店质量管理体系运行情况,保障辖区用药安全。
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