国家药监局:两感冒药召回销毁通报称特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应
[摘要]通报称特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应
南都讯记者吴斌阳广霞余毅菁黄驰波实习生魏旭国家药监局近日通报,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的这两种药物由生产企业负责召回,召回工作应于12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
昨日南都记者采访了两家被涉及的制药企业,均称没有在售该药。而记者走访广州市场发现,多家药店和医院也称没有出售这两种药。
药企称目前已不再出售
据悉,涉此次退市决定的两款药品,由两家国内制药企业生产。特酚伪麻片由丽珠集团丽珠制药厂生产,特洛伪麻胶囊由石药集团欧意药业有限公司生产。
就此事,12月3日下午,南都记者咨询了上述两家制药厂。石药集团欧意药业有限公司方面称,特洛伪麻胶囊并非其公司生产药品,是石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产药品。记者随后咨询石药集团中诺药业(石家庄)有限公司,其销售部员工表示,该药属于小众药品,目前已不再出售。
记者查询“药品通”网站,显示“特洛伪麻胶囊”有两家网上药店在售。记者随后向其中一家网上药店咨询,店员否认有该药出售。另一家网上药店的员工同样表示,“早就没售这个药了”。
丽珠集团丽珠制药厂的员工告诉南都记者,该制药厂的特酚伪麻片“因生产计划调整,已于2013年底停产,当时出厂的最后几批,现在也已经过了有效期”。
多家广州药店医院称没出售
走访中,记者联系了广州地区的4家药店发现,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊均没有在这些店售卖。
海王星辰(广州南二店)、大参林(No.1032店)、仁和堂(西华药店)、阿里健康(东山新天地店)的店员均表示,现在药店没有在售这种药。
记者也咨询了广州的两家大型三甲医院,均表示药房并没有这两种药物。
官方信息显示,特酚伪麻片,适用于感冒引起的头痛﹑发热﹑四肢酸痛﹑鼻塞﹑流鼻涕﹑流泪﹑打喷嚏等症状。特洛伪麻胶囊的功效也大同小异。两种药物的成分都包含“盐酸伪麻黄碱”。
中山大学孙逸仙纪念医院急诊科副主任余涛介绍,伪麻黄碱,主要有拟交感作用,可以收缩血管,使感冒时的鼻塞、流涕等症状明显缓解,但也会有中枢神经兴奋作用,加快心率,升高血压。不同的人副作用反应不一,存在个体差异。
药店店员还向记者推荐了其他同类型包含伪麻黄碱的药物,如:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、联邦菲迪乐(氨酚曲麻片)、氨麻美敏胶囊、双扑伪麻分散片等。
此外,海王星辰和大参林的店员均对记者表示,在感冒症状不严重,或者流鼻涕的情况不明显的前提下,可购买副作用更小的非处方感冒药。海王星辰的店员还表示,含有伪麻黄碱的药物在副作用上要稍大于非处方感冒药,如果不是感冒症状严重的患者,一般不推荐使用和购买这类药物。
延伸
还有多款感冒药被限制使用
今年以来,还有一些感冒药也因不同的原因,被国家药监局要求限制使用。比如,9月6日,国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号)》,对说明书提出修订要求,【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29个批号。
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