粤发布运行《疫苗监管质量管理手册》将用国际先进标准建疫苗监管体系

广州日报讯（全媒体记者涂端玉）广东省作为人口大省、疫苗接种大省、医药产业大省，每年疫苗接种量约6000万剂次。疫苗安全社会影响面大、公众关注度高，保障疫苗安全是药品监管部门的重要职责。昨日，广东省药品监管局召开例行新闻发布会，第一次向社会公开发布运行《疫苗监管质量管理手册》（以下简称《质量管理手册》），表示将应用国际先进标准建设疫苗监管体系，以高质量监管护航广东省疫苗产品质量安全迈向国际先进水平。

广东省药品监管局二级巡视员谢志洁介绍，省药监局以世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（NRA）评估为契机，引入ISO9001和WHO全球基准工具等国际标准，打造疫苗监管质量管理体系（QMS）。

“近几年来，我国疫苗按照全程管控思路，从研制、生产、流通、接种、警戒等诸环节不断完善制度，管理水平应当已经达到或接近国际先进水平。”谢志洁表示，此次省药监局在国际标准、国际语境下去审视自身的疫苗监管工作，用国际标准引领质量管理体系并发布运行《质量管理手册》，将对疫苗监管的高质量、疫苗产品的保安全产生积极推动。

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