粤立案查处药械化违法案7861宗 增近六成 药械化抽检合格率达97.99%
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南方日报讯（记者/王佳欣实习生/芦梦莹通讯员/粤药监）2月4日，广东省药品监管局召开新闻发布会。笔者从会上获悉，2020年，全省药品监管系统坚持严字当头、重拳出击，查处了一批大案要案。全省共立案查处药械化违法案件7861宗，同比增长59.16%；货值50万元以上重大案件35宗，同比增长218.19%；案件数量和重大案件数量均位列全国第一。
“2020年，我们紧扣"四个最严"要求，围绕疫情防控和复工复产需要，积极推进专项行动，不断深化"两法衔接"，狠抓大案要案查办，取得显著成效。”据省药品监管局相关负责人介绍，过去一年，全省案件涉案货值1.73亿元，同比增长343.32%；罚没款1.01亿元；吊销许可证21张，同比增长162.50%；移送公安机关案件110宗。
从案件来源看，来源于日常监管和专项检查案件5158宗，占65.61%；来源于投诉举报的案件1112宗，占了14.15%；来源于监督抽检的案件940宗，占了11.96%。日常监管和专项检查、监督抽检的案源占了全部案件来源的77.57%，体现了药品监管部门主动发现案源的能力不断增强。
同时，在疫情防控方面，为了加强疫情防控急需药品医疗器械产品监管，严打利用疫情防控市场需求违法生产伪劣产品行为。省局出台专门指导意见，明确重点打击“无证生产经营药品和医疗器械”等7种违法行为，推动和规范各地查处防疫药械违法案件。联合公安部门“开展打击疫情防控用医疗器械违法犯罪行为专项行动”，以打击制售假冒伪劣、生产销售未取得医疗器械注册证的疫情防控医疗器械为重点，集中查处了一批违法犯罪案件。专项行动中，各地联合公安机关查处涉嫌犯罪案件55宗，抓获犯罪嫌疑人45人，全年共查办医疗器械行政处罚案件1936宗，同2019年相比增长了近两倍。
2020年，围绕疫情防控和复工复产工作的需求，省药品监管局落实医疗器械抽检，做到重点产品生产企业抽检和新注册备案生产企业抽检的“两个全覆盖”，全省共完成药品、医疗器械和化妆品抽检24744批次，合格率为97.99%。
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广东公布2020年药械化十大典型案件
冒充“百雀羚”、“RAY”等品牌的假面膜竟值1500万！非法销售药品被判刑至少3年！2月4日，广东省药品监管局召开新闻发布会，发布“2020年广东省药械化十大典型案件”：
一、深圳市张某生产、销售假药案;二、揭阳市黄某昭未经许可擅自开展药品经营活动案;三、韶关市特大制售假药案;四、珠海市金湾区吴大夫大药房购销药品未按规定记录且违规销售处方药案;五、潮州市潮安区制售假冒网红品牌化妆品案;六、广州威诺信息科技有限公司网络销售假冒伪劣化妆品案;七、深圳市幸福里文化传播有限公司通过直播平台销售无合法来源化妆品案;八、深圳市创兴辉煌科技有限公司生产、销售伪劣医用口罩案;九、肇庆市怀集县鸿健防护用品有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动和生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案;十、惠州市硕果服饰有限公司无证生产第二类医疗器械“一次性医用防护服”案。
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